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电子天平验证
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生产厂家我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药非常好的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
自主品牌:阔增(ADDGent)提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。
做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。
使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。
愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标:服务5000家制药企业。
核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。
注:所有的产品不用于人体医疗。
泽恒.华谱在全国有如下子公司:
北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都、济南,共9个子公司。
即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。
电子天平验证
称量(Weighment)就是测量物体的轻重。称量是分析试验中最重要的操作之一,也可以是说是最基本的操作。“差之毫厘,谬以千里”,如果在试验刚开始时的称量就不准确,那么其后的操作再规范再小心,所用的仪器再精密再稳定,最后得到的结果也不会准确,因此,称量的重要性可见一斑。但“工欲善其事,必先利其器”,要想获得准确的称量结果,就必须要有一台符合称量要求的电子天平。
1. 电子天平确认
根据USP1058的确认分析天平此类仪器或设备通常需要进行确认,后续定期校验并制定相关操作、校验及维护的标准规程。以及第一百三十九条企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认;检验仪器除了定期第三方校验外,还应定期跟生产设备一样做设备确认,包括安装、运行确认;性能确认部分可以参考相关的计量检定规范要求设置,如具备条件自己按设置方案完成确认,如不具备条件的,一般是引入第三方的计量校验的结果,对其过程和结果进行评估,认为其结果合理后,整体完成设备确认。
2. 电子天平验证确认实施
作为专业的第三方计量验证服务机构,我们通过全面的确认为您打消顾虑,确认电子天平称量的准确度是否满足客户的实际使用要求,并对电子天平进行3Q验证,其中性能确认有蠕变测试确认、回零测试确认、重复性测试确认、最小称量值的测试确认等等,进行确认的砝码都是经过国家检定的,*要求。
公司背景介绍:
华谱&泽恒是专注为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命,提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌:华谱(上海)检测技术有限公司、泽恒计量检测(北京)有限公司。