生物显微镜验证

生物显微镜是一种观察和测量生物切片、生物细胞、细菌的结构尺寸，以及用于活体组织培养、流质沉淀量、粉末及细小颗粒的粒度等参数的测量仪器。其主要由目镜、物镜、载物台和反光镜（或者内置光源和聚光镜）等组成，有的显微镜具有照明部分（聚光镜），替代了反光镜的作用。

使用时，将被测物体放在显微镜载物台上，通过调焦手轮调整载物台的位置，使物体在显微镜目镜分化板上成清晰的像，以便于观察和测量。

显微镜按结构分为单目显微镜和双目显微镜，按用途分为普及显微镜、实验室和研究用显微镜。

生物显微镜验证确认

生物显微镜安装确认主要是确认设备外观完好以及一些资料、附件齐全，最重要的一点就是满足安装环境的设计要求，包括设备铭牌、说明书等等确认资料，主要偏文件类的工作。

运行确认就是运行功能上的一些确认包括设备以及软件方面的操作确认，设备运行功能确认主要是开关机、光强、调焦等等，软件则是正常的链接相机，模块的输出设置，数据表格等等。

性能确认则是放大倍数、视场中心的偏差等等，主要对仪器性能指标的一个确认，放大倍数确认使用目镜和标准玻璃线纹尺进行测量，中心偏差使用十字分划板进行比对。

公司背景介绍：

泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务，针对一些特殊的仪器都非常熟悉，核心团队来源于制药公司和仪器厂家，对仪器和GMP法规都很熟悉，比如：我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置，大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本（远低于同行）；我们开发了细胞计数仪的校准内部规程；开发了细胞复苏仪的内部校准规程；开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程；我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头，降低用户大量使用探头时的成本，代替了进口；这些例子还有很多，因为我们都是生物出身，所以我们关注每一个生物用户工艺要求，在生物制药仪器设备上面专注，“与质量同行、做仪器设备质控”，为了让生物制药更安全而努力。

我们在服务上与其它单位密切合作，包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取，省时、省力、方便客户。

泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。