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注射剂不溶性微粒标准

型号
参数
产地类别:国产 价格区间:面议 应用领域:医疗卫生,食品,化工,生物产业,制药
上海胤煌科技有限公司

高级会员6年 

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显微计数法不溶性微粒仪,超声粒度仪销售,多功能超声粒度分析仪,粒度及Zeta电位分析仪,超声波粒度仪,澄清度检查专用伞棚灯,伞棚灯,超声粒度仪超声电位分析仪

上海胤煌科技有限公司是一家专注于为半导体、面板、医药及材料行业提供检测分析设备及技术服务的高科技公司,公司拥有检测平台可以为客户提供专业的第三方检测服务。

上海胤煌科技有限公司以“优质产品 专业技术 完善服务 让检测分析更专业”为服务宗旨。致力于为客户提供全面准确的检测分析解决方案。上海胤煌科技有限公司成员在半导体和医药行业拥有近10年行业经验,于2018年6月在上海成立,现地址位于聚集医药和半导体企业的上海浦东新区。

上海胤煌科技有限公司目前经营的产品有伞棚灯、纳米粒度仪、Zeta电位分析仪、原液纳米粒度及Zeta电位分析仪、显微计数法不溶性微粒分析仪、接触角、薄膜相变测量仪、等检测分析设备、可以为半导体、面板、医药及材料等相关领域提供专业的检测分析设备。

 

 

详细信息

产品简介:

全新一代YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒测试检测分析仪,不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,实现了自动扫描,自动计数,自动出具报告,软件符合21CFR Part11GMP对数据完整性的要求。

在上一代仪器已有的技术优势下,进行了全新升级,在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!

上海胤煌科技YH-MIP-0205Pro不溶性微粒显微计数

仪器型号:YH-MIP-0205Pro

工作原理:显微计数法/图像法

检测范围:1 μm-500 μm

显微镜-不溶性微粒500_500.png

不溶性微粒显微计数-全自动显微镜计数法不溶性微粒分析仪参数





不溶性微粒显微计数-全自动显微镜计数法创新点:


1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程;

2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性;

3.弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每4.个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用;

5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;

6.符合21CFR Part11GMP对数据完整性的要求。

图片1111.png


不溶性微粒显微计数选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由。

中国药典2020版规定:

第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

第二:光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。


不溶性微粒测试检测分析仪--显微计数法不溶性微粒仪应用广泛:

乳剂,脂质体,混悬剂,滴眼液,疫苗,蛋白质注射液,有色注射液,医疗器械等方面













































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产品参数

产地类别 国产
价格区间 面议
应用领域 医疗卫生,食品,化工,生物产业,制药
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