一、无菌配液罐概述

有很多称呼，根据具体的使用场合有很多不同的叫法，又称配制罐、调配罐、配料罐、搅拌罐、混料罐，是将一种或几种物料或添加剂等按一定工艺配比进行混和配制的不锈钢混合配液容器，适用于中药、食品、化工行业的液体、固体物料的配制和贮存。夹套内通入蒸汽或冷水以使物料处于适宜温度下，因此是针剂、大输液、药液浓配、稀配的设备。

二、无菌配液罐的功能

最基本的功能就是配制，混配，也就是搅拌功能，通过搅拌的方式使不同的物料能够混合、混配、反应或溶解或结晶等。搅拌的形式多种多样，根据不同的物料，不同的工艺或工况要求，采用的形式也是不同的。

常规搅拌形式为桨叶搅拌，这种适合中低转速的搅拌。锚式和桨叶组合式搅拌、框式和桨叶组合搅拌、及螺旋和桨叶组合搅拌也是比较常用的，这种组合形式搅拌均匀，不同的桨叶可以上翻或下压，上下翻动混合，也适合中低转速。

分散盘或磁力搅拌或乳化头的搅拌形式是具有高剪切功能的搅拌，能够实现高速搅拌。不同的搅拌速度或搅拌形式实现了物料的混合配制功能。这种基本加上夹套就具有了加热或冷却或加热和冷却功能，这样能加快配液，影响反应的速率或反应的点，不同的工艺温度，压力，同一设备配出来的物料是不一样的，因此使用的关键控制点是温度和压力，及配比。不同的配比是根据用户的要求采用不同的计量方式进行加料的。

如液体可以采用流量计计量或者液位计量，当然更精确的也可以采用称重计量（称重模块）。固体一般采用称重计量或用量筒计量体积，最准确的就是称重计量。当然夹套根据不同的温度或压力或者工厂的现实情况采用的形式也是不一样的，常见的有标准的空心夹套、半管夹套、蜂窝板夹套或这半管和空心组合夹套。对于不同的工艺要求或使用工况，可以选择不同的夹套形式，材质一般选择不锈钢S304。

三、产品特点

一般是根据使用需求配置，搅拌有的设计上也可为常压容器。产品称量后的原料根据生产工艺的需求在不同的时间、不同的温度环境下投放至罐中，在一定时间内通过主搅拌器和副搅拌器的搅拌，使所搅拌的产品达到生产工艺要求。药液配制合格后通过凸轮转子泵导入储液罐。待灌装的药液通过灌装机药用级转子泵自动将储液罐中的药液输送至灌装机。生产结束后使用80度纯化水进行系统清洁。

卫生级罐、工艺管道设备材料皆为316L不锈钢，其他附属设备包括平台使用304不锈钢。主体焊接均使用自动焊接机焊接，各处管道接口均手工焊接快开接口，焊接处需经抛光处理，防护等级为IP65，符合GMP认证。

根据产品生产工艺的不同，配制需提供蒸汽加温、冷却水降温、纯化水加注、80°纯化水喷淋清洗等工艺流程。

四、产品规格

容积从小的10L到大的10立方米，均可以定制生产。一般为立式，三层带保温的结构。设备大多采用上下椭圆封头形式，这种形式耐压好，不存料，卫生。搅拌多为上机械搅拌，也有的采用下磁力搅拌。上机械搅拌一般为推进式搅拌，锚式搅拌，框式搅拌，螺旋式搅拌等，一般转速相对较低，多为10到243r/min.当然上乳化搅拌转速可做到960r/min,1440r/min,2900r/min，可定速，可调速。

夹套一般采用通用标准空心夹套，这种夹套换热面积大，做起来简单，适合常压或中低压容器。相比蜂窝板夹套省时，但蜂窝夹套耐压性能好。半管夹套罐，这种罐能耐压，加工稍微费事些，但不属于压力容器，又能承压，对于中小企业想做可以承受压力的罐，可采用蜂窝夹套或半管夹套。当然如果企业必须按照标准压力容器做，那多采用标准空心夹套。

五、产品参数

六、质量执行标准

1、《中华人民共和国特种设备安全法》

2、FDA 《药品生产质量管理规范》

3、TSG21—2016《固定式压力容器安全技术监察规程》

4、GB150—2011《压力容器》

5、NB/T47015—2011《压力容器焊接规程》

6、NB/T47013—2015《承压设备无损检测》

7、HG/T20584—2011《钢制化工容器制造技术要求》

8、GB/T151-2014《热交换器》