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H3723A 压力蒸汽灭菌生物指示剂
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生产厂家杭州华端生物科技有限公司是一家主要从事微生物检测仪器的研发、生产与销售的国家高新技术企业,创始团队多年来专注于为用户提供有竞争力的食品、药品、医疗及科研微生物实验室的整体解决方案与服务。
2021年公司开始运营品牌“华端生物”,品牌寓意致力于成为进口先进检测仪器的国产替代,不断创新研发,提升产品实力。在企业发展过程中,公司始终秉持这一理念,不断引进、培养高科技人才,加大研发力度,并通过对产品持续创新、服务坚持初衷和团队共同成长的持续投入,不断推出符合市场需求的解决方案和服务。我们坚信,“更好的产品、更好的服务和更好的团队”是我们能够赢得客户青睐的核心竞争力,我们会始终不忘初心、砥砺前行,实现“与客户共同保障食品、药品和公共卫生安全”的社会使命。
面向未来、开创未来。杭州华端生物科技有限公司诚挚期待与广大用户深入交流,与想要加入团队共同奋斗的同仁,携手前行,共创美好未来。
核心价值观:拼搏、专注,突破、创新
企业愿景:提升国产微生物检测设备的竞争力!
公司使命:为食品、药品和公共卫生安全提供保障。
灭菌生物指示剂原理
1.湿热灭菌:湿热灭菌常用的生物指示剂是嗜热脂肪芽孢杆菌的孢子,例如NCTC10007,NCIMB8157,ATCC7953。D值为1.5-3.0min,每片(或每瓶)的活孢子数为5 * 10(5)-5 * 10(6),应在121℃下能杀死19min。另外,也可以使用梭状芽孢杆菌的孢子,例如NCTC8594,NCIMB8053,ATCC7955,其D值为0.4-0.8分钟。
2.干热灭菌:干热灭菌常用的生物指示剂是枯草芽孢杆菌孢子,例如NCIMB8058和ATCC9372。D值大于1.5分钟,每块活孢子数为5 * 10(5)-5 * 10(6)。大肠杆菌内毒素用于验证去热原,其添加量不少于1000个细菌内毒素单位。
3.辐射灭菌:辐射灭菌中常用的生物指示剂是短小芽孢杆菌的孢子,例如NCTC10327,NCIM10692,ATCC27142。每块活孢子的数量为10(5)-* 10(6),当辐射剂量为25kGy时,D值约为3 kGy。但是,应该指出的是,灭菌产品中所含的微生物可能比短小芽孢杆菌孢子具有更强的辐射抗性。因此,短小芽孢杆菌孢子可用于监测灭菌过程,但不能用于确定灭菌辐射剂量。
4.气体消毒;环氧乙烷灭菌常用的生物指示剂是枯草芽孢杆菌孢子,例如NCTC10073,ATCC9372。气态过氧化氢灭菌常用的生物指示剂是嗜热脂肪芽孢杆菌的孢子,例如NCTC10007,NCIM8157,ATCC7953。每块活孢子的数量为1 * 10(5)-5 * 10(6)。在环氧乙烷灭菌中,枯草芽孢杆菌孢子的D值大于2.5分钟,环氧乙烷浓度为600 mg / l,相对湿度为60%,温度为54℃消毒。
生物指示剂的基础知识
1.生物指示剂的概念:根据ISO11138:
2.生物指示剂:一种含有活微生物并对特定灭菌处理具有一定抵抗力的测试系统;
3. DValueD值:在设定条件下灭活90%的测试细菌所需的时间;
4.过程验证装置:具有预定的对灭菌过程的抵抗力的模拟装置,用于评估灭菌过程的有效性;
5.孢子总数:生产者校准的微生物数量;
6.电阻计:一种特殊的设备,可以在有限条件下的灭菌过程中产生物理/化学变化的组合,以测量生物指标的电阻;
7. ZValueZ值:导致D值减少或增加10倍的温度变化值;
8.(SAL)无菌保护等级:对灭菌物品
菌株选择和培养条件
1.压力蒸汽灭菌生物指示剂:指示菌通常为嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC7953),培养温度为56℃;
2.环氧乙烷灭菌的生物指示剂:指示菌通常为枯草芽孢杆菌黑色变体孢子(ATCC9372),培养温度为37℃;
3.干热灭菌生物指示剂:指示菌通常是枯草芽孢杆菌黑变种。孢子(ATCC9372),培养温度为37℃;
4.过氧化氢血浆灭菌的生物指示剂:指示菌通常为嗜热链球菌的孢子(ATCC7953),培养温度为56℃;