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M-168 药典级 L-甲硫氨酸喜获CDE登记号
- 型号
- M-168
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北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下简称西美杰）于2006年成立，由留美归国生物领域专业人士创办。西美杰坚持自己的经营理念，勤奋踏实地整合全球产品资源与技术资源，为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式产品服务方案，帮助科研及企业单位缩短科研时间、节约科研成本、提升科研水平、增强企业市场竞争力。
西美杰以其开放、进取、诚信、专业等优势与国外多家试剂、原料和技术供应商建立了长期稳定的合作伙伴关系，成为了众多国际厂商的中国区总代理、一级代理和中国授权代表处。更与药用辅料生产商长期战略性合作，共同开展制药辅料的进口注册与市场开拓。
业务的迅猛发展促进了西美杰内部组织架构的不断优化，针对科研客户与企业客户的不同需求，西美杰建立了科研与工业两支独立的营销团队，分别配备专业的技术支持和客服人员，力求为不同类型的客户提供前沿专业的解决方案以及产品与高效的服务。
经过十多年的发展，西美杰得到了众多客户的支持与信赖，在业务上实现了迅猛发展，以专业的服务成为多家跨国企业中国区研发与生产基地、制药企业与诊断企业以及中科院系统、军科院系统、医科院系统、清华大学、北京大学、北大医学部、首都医科大学等高校与科研院所采购平台的供货商。
一、西美杰主营产品线与代理品牌
1. 免疫学：二抗和底物生产商KPL的中国代理；抗体生产商Lifespan，Abnova，Cali-Bio，Mybiosource等近10个品牌的中国一级代理。
2. 分子与细胞生物学：德国生化试剂Panreac-AppliChem、德国核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中国总代理；氧化应激检测Cell Biolabs、转染试剂专家 Mirus、动物免注射给药工具Alzet等中国总代理或一级代理。
3. 植物学：美国组培试剂品牌Phytotech中国总代理；植物抗体生产商Agrisera、组培抗菌剂产品PPM供应商PCT中国一级代理。
4. 蛋白结构学：特色蛋白结晶试剂与耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。
5. 生物制药：覆盖制药从上游到下游环节，全球药用辅料供应商Pfanstiehl(全球重磅生物药中7个药物的辅料供应商)、细胞营养添加物KERRY、欧洲制药生化原料供应商Panreac-AppliChem，以及HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒生产商Cygnus等中国制药领域代理。
6. 诊断原料：二抗和底物生产商KPL以及自身免疫抗原抗体生产商Arotec中国总代理。
二、西美杰主营产品领域与服务
1. 科研/研发产品及服务项目
研究领域上：覆盖生物化学、细胞生物学、免疫学、蛋白组学、植物学、分子生物学、药物筛选；
研究对象上：覆盖人类、动物与模式动物、植物等物种；
产品结构上：从基因到蛋白质结构与in vivo/in vitro功能的分析和研究；
产品种类上：从试剂到特殊工具和耗材。
2. 生物工业生产原料、药用辅料
覆盖培养基生产、生物制药/疫苗生产细胞营养、无抗生素筛选原核表达系统、HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒、检测抗原/抗体/底物/BSA、诊断工业原料。
3. 技术服务、合约开发与技术转让
稳定表达CHO细胞株的构建与工艺开发；
培养基优化；
多肽合成、抗体定制、病毒包装等；
药物功能筛选服务KinaseProfiler™等。
4. 代理进口服务
西美杰拥有自主进出口资质，和自有国际物流运输系统，为中国众多大型科研机构提供免税科研仪器和试剂的代理进口服务，我们乐意为客户代理进口在中国没有销售代理的产品。
西美杰将继续秉承诚信、专业经营之风，整合全球优势产品资源、技术资源和我公司的服务资源，为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式的服务。
详细信息
“ 热烈祝贺西美杰代理的Pfanstiehl 2023年新品L-甲硫氨酸喜获CDE登记号F20230000456. 这是Pfanstiehl产品获得的第13个CDE登记号！”
西美杰代理的Pfanstiehl药典级 L-甲硫氨酸喜获CDE登记号
治疗性蛋白质的稳定性受多种因素的影响，包括环境条件、制剂配方等，如温度、光照、离子浓度、pH值以及表面活性剂、糖和其他辅料等[1]。治疗性蛋白质在生产和储存过程中容易发生氧化，进而发生聚集、错误折叠、溶解等一系列变化，使其正常生物学功能受到影响，最终引发免疫原性反应[2]。
甲硫氨酸是一种稳定的抗氧化剂，通常添加在治疗性蛋白质制剂配方中，溶液中游离的甲硫氨酸能有效保护治疗性蛋白质分子上对氧化敏感的氨基酸残基[3]。在含有透明质酸酶的制剂配方中，甲硫氨酸能有效防止透明质酸酶的氧化。与其他氨基酸或糖相比，甲硫氨酸是预防蛋白质发生光诱导氧化有效的辅料之一[4]。
西美杰代理的Pfanstiehl秉承一贯高品质理念，2023年重磅推出的GMP注射级别L-甲硫氨酸, 具有高纯度，超低内毒素，超低β-glucan，超低微生物含量, 超低金属杂质残留(ppb级别)的特点，符合多国药典规定（USP, EP, BP, ChP），可用于生物治疗性药物和疫苗的生产。
产品信息：
产品名称: L-Methionine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
中文名称：L-甲硫氨酸
分子式：CH3SCH2CH2CH(NH2)CO2H
分子量：149.21
产品货号：M-168
产品特点：
高纯度，低内毒素，低微生物含量，低β-glucan，低金属杂质残留
符合多国药典：USP, EP, BP, JP, ChP
符合ICH Q3D标准
符合GMP标准
植物源
CDE登记号: F20230000456
产品应用：
蛋白药物抗氧化剂，稳定剂
[1] M.E. Krause, et al. Curr. Opin. Biotech., 60 (2019)
[2] ArnaudFevre, et al.Journal of Chromatography B, 1189 (2022)
[3] X.M. Lam, et al., J. Pharm. Sci., 86 (11) (1997)
[4] D.D. Shah, et al.,Int. J. Pharmaceut., 547 (1-2) (2018)
如果您对Pfanstiehl的L-甲硫氨酸感兴趣，可联系Pfanstiehl 中国区代理北京西美杰科技有限公司获得详细的产品概况说明文件如下，也欢迎联系获取测试样品。
北京西美杰科技有限公司为Pfanstiehl中国代理，为客户提供完善的技术支持与售后服务。北京西美杰是 Pfanstiehl代理， Pfanstiehl中国代理， Pfanstiehl北京代理， Pfanstiehl总代理， Pfanstiehl上海代理，， Pfanstiehl西北代理， Pfanstiehl西南代理， Pfanstiehl东北代理， Pfanstiehl华北代理， Pfanstiehl华南代理， Pfanstiehl华中代理，负责 Pfanstiehl在中国的相关业务。
西美杰代理的Pfanstiehl药典级 L-甲硫氨酸喜获CDE登记号
治疗性蛋白质的稳定性受多种因素的影响，包括环境条件、制剂配方等，如温度、光照、离子浓度、pH值以及表面活性剂、糖和其他辅料等[1]。治疗性蛋白质在生产和储存过程中容易发生氧化，进而发生聚集、错误折叠、溶解等一系列变化，使其正常生物学功能受到影响，最终引发免疫原性反应[2]。
甲硫氨酸是一种稳定的抗氧化剂，通常添加在治疗性蛋白质制剂配方中，溶液中游离的甲硫氨酸能有效保护治疗性蛋白质分子上对氧化敏感的氨基酸残基[3]。在含有透明质酸酶的制剂配方中，甲硫氨酸能有效防止透明质酸酶的氧化。与其他氨基酸或糖相比，甲硫氨酸是预防蛋白质发生光诱导氧化有效的辅料之一[4]。
西美杰代理的Pfanstiehl秉承一贯高品质理念，2023年重磅推出的GMP注射级别L-甲硫氨酸, 具有高纯度，超低内毒素，超低β-glucan，超低微生物含量, 超低金属杂质残留(ppb级别)的特点，符合多国药典规定（USP, EP, BP, ChP），可用于生物治疗性药物和疫苗的生产。
产品信息：
产品名称: L-Methionine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
中文名称：L-甲硫氨酸
分子式：CH3SCH2CH2CH(NH2)CO2H
分子量：149.21
产品货号：M-168
产品特点：
高纯度，低内毒素，低微生物含量，低β-glucan，低金属杂质残留
符合多国药典：USP, EP, BP, JP, ChP
符合ICH Q3D标准
符合GMP标准
植物源
CDE登记号: F20230000456
产品应用：
蛋白药物抗氧化剂，稳定剂
[1] M.E. Krause, et al. Curr. Opin. Biotech., 60 (2019)
[2] ArnaudFevre, et al.Journal of Chromatography B, 1189 (2022)
[3] X.M. Lam, et al., J. Pharm. Sci., 86 (11) (1997)
[4] D.D. Shah, et al.,Int. J. Pharmaceut., 547 (1-2) (2018)
如果您对Pfanstiehl的L-甲硫氨酸感兴趣，可联系Pfanstiehl 中国区代理北京西美杰科技有限公司获得详细的产品概况说明文件，也欢迎联系获取测试样品。
北京西美杰科技有限公司为Pfanstiehl中国代理，为客户提供完善的技术支持与售后服务。北京西美杰是 Pfanstiehl代理， Pfanstiehl中国代理， Pfanstiehl北京代理， Pfanstiehl总代理， Pfanstiehl上海代理，， Pfanstiehl西北代理， Pfanstiehl西南代理， Pfanstiehl东北代理， Pfanstiehl华北代理， Pfanstiehl华南代理， Pfanstiehl华中代理，负责 Pfanstiehl在中国的相关业务。
