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M-109-7 Pfanstiehl注射级 D-甘露醇CDE登记号已激活
- 型号
- M-109-7
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北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下简称西美杰）于2006年成立，由留美归国生物领域专业人士创办。西美杰坚持自己的经营理念，勤奋踏实地整合全球产品资源与技术资源，为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式产品服务方案，帮助科研及企业单位缩短科研时间、节约科研成本、提升科研水平、增强企业市场竞争力。
西美杰以其开放、进取、诚信、专业等优势与国外多家试剂、原料和技术供应商建立了长期稳定的合作伙伴关系，成为了众多国际厂商的中国区总代理、一级代理和中国授权代表处。更与药用辅料生产商长期战略性合作，共同开展制药辅料的进口注册与市场开拓。
业务的迅猛发展促进了西美杰内部组织架构的不断优化，针对科研客户与企业客户的不同需求，西美杰建立了科研与工业两支独立的营销团队，分别配备专业的技术支持和客服人员，力求为不同类型的客户提供前沿专业的解决方案以及产品与高效的服务。
经过十多年的发展，西美杰得到了众多客户的支持与信赖，在业务上实现了迅猛发展，以专业的服务成为多家跨国企业中国区研发与生产基地、制药企业与诊断企业以及中科院系统、军科院系统、医科院系统、清华大学、北京大学、北大医学部、首都医科大学等高校与科研院所采购平台的供货商。
一、西美杰主营产品线与代理品牌
1. 免疫学：二抗和底物生产商KPL的中国代理；抗体生产商Lifespan，Abnova，Cali-Bio，Mybiosource等近10个品牌的中国一级代理。
2. 分子与细胞生物学：德国生化试剂Panreac-AppliChem、德国核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中国总代理；氧化应激检测Cell Biolabs、转染试剂专家 Mirus、动物免注射给药工具Alzet等中国总代理或一级代理。
3. 植物学：美国组培试剂品牌Phytotech中国总代理；植物抗体生产商Agrisera、组培抗菌剂产品PPM供应商PCT中国一级代理。
4. 蛋白结构学：特色蛋白结晶试剂与耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。
5. 生物制药：覆盖制药从上游到下游环节，全球药用辅料供应商Pfanstiehl(全球重磅生物药中7个药物的辅料供应商)、细胞营养添加物KERRY、欧洲制药生化原料供应商Panreac-AppliChem，以及HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒生产商Cygnus等中国制药领域代理。
6. 诊断原料：二抗和底物生产商KPL以及自身免疫抗原抗体生产商Arotec中国总代理。
二、西美杰主营产品领域与服务
1. 科研/研发产品及服务项目
研究领域上：覆盖生物化学、细胞生物学、免疫学、蛋白组学、植物学、分子生物学、药物筛选；
研究对象上：覆盖人类、动物与模式动物、植物等物种；
产品结构上：从基因到蛋白质结构与in vivo/in vitro功能的分析和研究；
产品种类上：从试剂到特殊工具和耗材。
2. 生物工业生产原料、药用辅料
覆盖培养基生产、生物制药/疫苗生产细胞营养、无抗生素筛选原核表达系统、HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒、检测抗原/抗体/底物/BSA、诊断工业原料。
3. 技术服务、合约开发与技术转让
稳定表达CHO细胞株的构建与工艺开发；
培养基优化；
多肽合成、抗体定制、病毒包装等；
药物功能筛选服务KinaseProfiler™等。
4. 代理进口服务
西美杰拥有自主进出口资质，和自有国际物流运输系统，为中国众多大型科研机构提供免税科研仪器和试剂的代理进口服务，我们乐意为客户代理进口在中国没有销售代理的产品。
西美杰将继续秉承诚信、专业经营之风，整合全球优势产品资源、技术资源和我公司的服务资源，为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式的服务。
详细信息
“ 热烈祝贺Pfanstiehl品牌D-甘露醇（注射用/M-109-7）CDE注册登记号F20190000351已激活！”
甘露醇是一种糖醇，通常由甘露糖还原而来，是山梨醇的同分异构体，易溶于水，为白色结晶性粉末，有类似蔗糖的甜味。甘露醇是一种很普遍的蛋白质冻干保护剂。甘露醇对蛋白质的保护作用与其浓度、形态结构密切相关。通常认为无定型甘露醇具有稳定蛋白质的作用而结晶态的甘露醇则失去保护功能。甘露醇的纯度对其保护蛋白质的稳定性至关重要。
Pfanstiehl注射级 D-甘露醇CDE登记号已激活
西美杰代理的Pfanstiehl品牌D-甘露醇，秉承一贯高品质理念，按照ICHQ7质量体系生产，具有高纯度，超低内毒素，超低微生物含量的特点，并单独检测29种金属离子含量（ppb水平），符合多国药典，满足生物制药和疫苗对于注射级别甘露醇的生产要求。
产品信息：
·产品名称: D-Mannitol（Plant Derived）High Purity/Low Endotoxin-Low Metals USP/EP/JP/ChP
·中文名称：D-甘露醇·分子式：C6H14O6
·分子量：182.17 g/mol
·CAS号：69-65-8
·产品货号：M-109-7
产品特点：
·超高纯度，超低内毒素，低微生物含量，低金属杂质残留
·符合多国药典：USP, EP, JP, ChP
·符合ICH Q3D标准
·符合GMP注射级标准
·植物来源
·美国DMF号032464
·中国CDE登记号F20190000351已激活
产品应用：
·冻干保护剂
如果您对Pfanstiehl的D-甘露醇M-109-7感兴趣，可联系Pfanstiehl中国区代理北京西美杰科技有限公司获得详细的产品概况说明文件如下。也欢迎联系获取测试样品。北京西美杰是 Pfanstiehl代理， Pfanstiehl中国代理， Pfanstiehl北京代理， Pfanstiehl总代理， Pfanstiehl上海代理，， Pfanstiehl西北代理， Pfanstiehl西南代理， Pfanstiehl东北代理， Pfanstiehl华北代理， Pfanstiehl华南代理， Pfanstiehl华中代理，负责 Pfanstiehl在中国的相关业务。
Pfanstiehl注射级 D-甘露醇CDE登记号已激活
美国Pfanstiehl Inc.简介：
Pfanstiehl Inc.成立于1919年, 公司总部位于美国芝加哥市北郊沃吉根工业区，是美国企业，也是一家真正的cGMP生产商。作为一家有着百年基业和沉淀的公司，是*生物制药领域超纯糖类、氨基酸类以及其他分子的生产商，迄今已服务*蛋白药、抗体药、疫苗、mRNA及核酸类药物等领域100年以上。Pfanstiehl Inc. 超高纯度、超低内毒素，超低金属离子含量的辅料制剂产品，全面的技术和法规审计支持，真正的cGMP质量控制体系，接受FDA的定期监察审计等都被国际生物制药公司所认可。Pfanstiehl Inc.是*超高纯度、超低内毒素、超低金属离子含量等注射级糖类的制造商，产品生产均参照ICHQ7质量体系。自2015年进入中国市场以来，Pfanstiehl Inc.已获得13个 CDE登记号，主要产品含括海藻糖，蔗糖，D-甘露醇，组氨酸，组氨酸盐酸，精氨酸，精氨酸盐酸，琥珀酸钠，甲硫氨酸等，其中海藻糖F20170000098，甘蔗源蔗糖F20180001457和甜菜源蔗糖F20170000125， D-甘露醇F20190000351的CDE号均已激活。 Pfanstiehl Inc.于2023年又重磅推出注射级Tris和Tris HCl，这将是*高质量的Tris和Tris HCl。作为一家有着百年历史的企业，Pfanstiehl Inc. 也在持续投资，不断扩充产品管线和扩大生产产能，以满足和支持*生物制药行业的快速发展，特别是更好的助力中国生物制药的发展需求。
北京西美杰科技有限公司为Pfanstiehl中国区代理，为客户提供完善的技术支持与售后服务。北京西美杰是 Pfanstiehl代理， Pfanstiehl中国代理， Pfanstiehl北京代理， Pfanstiehl总代理， Pfanstiehl上海代理，， Pfanstiehl西北代理， Pfanstiehl西南代理， Pfanstiehl东北代理， Pfanstiehl华北代理， Pfanstiehl华南代理， Pfanstiehl华中代理，负责 Pfanstiehl在中国的相关业务。
