浙江泰林生物技术股份有限公司成立于2002年,是优秀的生命科学系统解决方案提供商。公司主营业务聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发,以自主核心技术,为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务;产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业。构筑泰林特色产业生态系统,服务生命科学,守护人类健康。
起订量:
RTP Alpha/Beta端完整性测试仪
初级会员第13年
生产厂家
浙江泰林生物技术股份有限公司成立于2002年,是优秀的生命科学系统解决方案提供商。公司主营业务聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发,以自主核心技术,为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务;产品广泛应用于医疗卫生、生物制药、生物安全、疾病控制、食品安全等行业。构筑泰林特色产业生态系统,服务生命科学,守护人类健康。
产品用途
检测RTP产品Alpha端或Beta端的完整性,避免转运过程的生物污染,确保整个转运过程的合规性和完整性。
产品特点
1. 结构精巧,便携式结构设计,依据客户RTP产品定制Alpha端或Beta端;
2. 与PC端无线连接,检测数据可无线传输;
3. 可选配洁净区专用工业平板。
4. 具有多种测试设置程序,满足多种测试需求;
5. 压力检测范围可达-4000Pa-4000Pa,涵盖所有压力测试需求范围。
6. 电池供电设计,无需外接电源,易于清洁,适合于洁净区内使用;
7. 全自动监控测试过程中充气密封圈和RTP内的压力;
8. 软件符合21CFR part11电子记录和电子签名认证要求;
9. 符合FDA/GMP等法规和计算机系统验证要求;
10. 能够执行IOQ和PQ验证
11. 根据ISO 14644-7的要求,可重复和可验证的测试程序