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紫外分光光度计3Q验证

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产地类别:进口 应用领域:医疗卫生,环保,化工,生物产业,制药
泽恒计量检测(湖北)有限公司

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  泽恒计量检测(湖北)有限公司位于武汉市东湖新技术开发区,总部位于北京,毗邻武汉光谷生物科技园,是一家集计量校准、环境检测、3Q认证等技术服务为一体的第三方计量检测机构;业务范围涉及生物医药公司、医疗器械公司、环保、环境监测、食品、医院、疾控中心等。公司在湖北恩施、四川成都、广东深圳、江西赣州及山西大同均已成立业务办事处,有着遍布全国的服务网络及深厚的服务能力,为此公司搭建了热学室、化学室、力学室、几何量室及电学室,可迅速响应客户需求,为客户提供近距离、本地化的专业计量服务。目前,泽恒计量通过了中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS)及获得检验检测机构资质认定(CMA),出具的报告、证书具有国际公信力。
  泽恒计量检测(湖北)有限公司自成立以来一直秉承着“质量优先、数据准确、结果公正、客户满意”的质量方针,拥有良好的社会影响和商业信誉;以“准确可靠,用心计量”为发展方向,并且本着诚信的原则,为提高服务质量,与客户建立互信、互助的友谊坚持准确可靠的宗旨!


详细信息

紫外分光光度计3Q验证

下面我们来介绍下紫外分光光度计3Q验证,即紫外分光光度计安装、运行、性能确认方案及报告。


目的

为了确认该紫外分光光度计相关设施、设备能够符合《药品生产质量管理规范》及JJG178-2007《紫外、可见、近红外分光光度计检定规程》等的标准和要求,并确认紫外分光光度计按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用,且各部性能能够有效的重复运行,能够持续保持稳定性和可靠性,能够满足企业的使用要求;并对可能存在的风险,制定有效的预防措施。


1、通过验证紫外分光光度计发现可能存在的设施、设备运行或使用不符合要求的状况、系统参数设定不合理情况等偏差并进行调整和纠正,使相关设施、设备及系统的运行状况符合规定的要求和标准。


2、通过验证紫外分光光度计相关设施、设备,对可能影响企业正常使用风险制定有效的预防措施。


3、确认紫外分光光度计相关设施、设备能够符合《药品生产质量管理规范》及JJG178-2007《紫外、可见、近红外分光光度计检定规程》等的标准和要求,确认紫外分光光度计按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用,且各部性能能够有效的重复运行,能够持续保持稳定性和可靠性,能够满足企业的使用要求;并对可能存在的风险,制定有效的预防措施。



性能确认

性能确认目的是在运行确认符合要求条件下,对紫外可见分光光度计吸收池配套性、透射比误差与重复性测试、波长误差及重复性测试、杂散光、基线平直度、噪声与漂移进行测试,确认满足设计要求和使用要求。




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产地类别 进口
应用领域 医疗卫生,环保,化工,生物产业,制药
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