风速仪3Q验证

1、目的

为了确认该风速仪相关设施、设备能够符合《药品生产质量管理规范》及JJF1939-2021《热式风速仪校准规范》等的标准和要求，并确认风速仪按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用，且各部性能能够有效的重复运行，能够持续保持稳定性和可靠性，能够满足企业的使用要求；并对可能存在的风险，制定有效的预防措施。

验证目的

1、通过验证风速仪发现可能存在的设施、设备运行或使用不符合要求的状况、系统参数设定不合理情况等偏差并进行调整和纠正，使相关设施、设备及系统的运行状况符合规定的要求和标准。

2、通过验证风速仪相关设施、设备，对可能影响企业正常使用风险制定有效的预防措施。

3、确认风速仪相关设施、设备能够符合《药品生产质量管理规范》及 JJF1939-2021《热式风速仪校准规范》等的标准和要求，确认紫外分光光度计按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用，且各部性能能够有效的重复运行，能够持续保持稳定性和可靠性，能够满足企业的使用要求；并对可能存在的风险，制定有效的预防措施。

2、性能确认

1、示值误差

测量仪器示值与对应输人量的参考量值之差。

2、重复性

在一组重复性测量条件下的测量精密度。

3、紊流度

风洞工作段内相对于任何一点的气流速度而存在的高频脉动程度，用脉动速度的均方根表示。

4、均匀性

风洞工作段内同一横截面上气流速度分布的均匀程度，用该截面上各点气流速度的相对标准偏差表示。

5、稳定性

风洞工作段内气流速度随时间脉动的程度，用规定时间间隔内气流速度相对于气流平均速度变化量的最大值与平均速度之比表示。

6、皮托管系数

利用标准皮托管对皮托管测得的差压值进行修正的系数，用标准皮托管和皮托管测得的差压值比值的均方根乘以标准皮托管系数表示。

经检查人员对风速仪的示值误差、重复性、紊流度、均匀性、稳定性、皮托管系数等性能指标进行测试，确认满足设计要求和使用要求，判定性能确认通过，风速仪可投入使用。如性能确认内容中任意一项未通过，应进行相应整改，通过后可投入使用。

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