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高效液相色谱仪3Q验证

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泽恒计量检测(湖北)有限公司

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技术服务,计量校准、洁净间检测、3Q验证
  泽恒计量检测(湖北)有限公司位于武汉市东湖新技术开发区,总部位于北京,毗邻武汉光谷生物科技园,是一家集计量校准、环境检测、3Q认证等技术服务为一体的第三方计量检测机构;业务范围涉及生物医药公司、医疗器械公司、环保、环境监测、食品、医院、疾控中心等。公司在湖北恩施、四川成都、广东深圳、江西赣州及山西大同均已成立业务办事处,有着遍布全国的服务网络及深厚的服务能力,为此公司搭建了热学室、化学室、力学室、几何量室及电学室,可迅速响应客户需求,为客户提供近距离、本地化的专业计量服务。目前,泽恒计量通过了中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS)及获得检验检测机构资质认定(CMA),出具的报告、证书具有国际公信力。
  泽恒计量检测(湖北)有限公司自成立以来一直秉承着“质量优先、数据准确、结果公正、客户满意”的质量方针,拥有良好的社会影响和商业信誉;以“准确可靠,用心计量”为发展方向,并且本着诚信的原则,为提高服务质量,与客户建立互信、互助的友谊坚持准确可靠的宗旨!


详细信息

高效液相色谱仪3Q验证

1、用途

高效液相色谱仪(以下简称仪器)是由输液系统、进样系统、分离系统、检测系统和数据处理系统等部分组成的分析仪器。液相色谱仪根据样品中各组分在色谱柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性的差异,由流动相将样品带入色谱柱中进行分离,经检测器检测并通过数据处理系统记录色谱图,依据各组分的保留时间和响应值(峰面积或峰高)进行定性和定量分析。




2、验证目的

了确认该液相色谱仪相关设施、设备能够符合《药品生产质量管理规范》及JJG 700-2016《液相色谱仪检定规程》等的标准和要求,并确认液相色谱仪按照设计在已定的限度和容许范围内能够正常的使用,且各部性能能够有效的重复运行,能够持续保持稳定性和可靠性,能够满足企业的使用要求;并对可能存在的风险,制定有效的预防措施。


液相色谱仪2.jpg


通过验证高效液相色谱仪发现可能存在的设施、设备运行或使用不符合要求的状况、系统参数设定不合理情况等偏差并进行调整和纠正,使相关设施、设备及系统的运行状况符合规定的要求和标准。


通过验证高效液相色谱仪相关设施、设备,对可能影响企业正常使用风险制定有效的预防措施。


以上就是高效液相色谱仪3Q验证的目的。关于更多高效液相色谱仪的相关知识,可以留言。


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