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20人份/盒 体外诊断妇科阴道炎分泌物联检试剂盒
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生产厂家青岛华晶生物技术有限公司成立于2012年04月27日,注册地位于山东省青岛市高新区科韵路77号,经营范围包括一般项目:生物化工产品技术研发;医疗器械生产;医疗器械销售;第二类医疗器械销售;软件开发;软件销售;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术玻璃制品销售;专用设备修理;医护人员防护用品批发;电子专用材料销售;计算机软硬件及辅助设备零售;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;检验检测服务;药品生产;药品进出口;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁。
青岛华晶阴道炎六联检试剂盒
【适用】:适用于体外定性检测女性阴道分泌物中的β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶、过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶和PH八项指标。用于阴道疾病辅助诊断.
【包装规格】:六联检、八联检 20人份/盒
【组成】:试剂盒由联检卡、稀释液、Aβ-G终止液、说明书、比色卡、SA显色液、GA显色液及检验合格证组成。
【反应时间】:试剂反应时间13分钟
1. 20人份/盒、40人份/盒
2. 过氧化氢浓度升高:见于阴道分泌物乳酸杆菌增多;降低:见于阴道分泌物乳酸杆菌减少。
3. 白细胞酯酶浓度升高:见于阴道分泌物白细胞中细菌感染引起的中性粒细胞增多;降低:见于阴道分泌物白细胞中细菌感染引起的中性粒细胞很少或无。
4. 唾液酸苷酶浓度升高:见于阴道分泌物大量加德纳杆菌聚集,检出线索细胞;降低:见于阴道分泌物未检出线索细胞。
5. 脯氨酸氨基肽酶浓度升高:见于阴道分泌物中导致BV的大量加德纳杆菌和动弯杆菌等;降低:见于阴道分泌物中无加德纳杆菌和动弯杆菌等。
6. 乙酰氨基-β-半乳糖苷酶浓度升高:见于阴道分泌物孢子与菌丝增多;降低:见于阴道分泌物中无孢子与菌丝。
7. pH浓度升高:表示阴道微生态失调;降低:表示阴道微生态正常。
8. 干化学六项配套质控品;阳性质控品结果均为阳性,显色一致;阴性质控品结果均为阴性,显色一致。
9. 试剂在避光-20℃储存条件下,有效期为6个月。
10. 2-8℃避光保存,有效期12个月
11. 试剂反应时间13分钟。
分析灵敏度:过氧化氢浓度≥2 µmol/l 的试验结果为阴性、白细胞酯酶浓度≥9 U/l 的试验结果为阳性、唾液酸苷酶浓度≥7 U/l
的试验结果为阳性、脯氨酸氨基肽酶浓度≥6 U/l 的试验结果为阳性、乙酰氨基 β-半乳糖苷酶浓度≥6 U/l 的试验结果为阳性,阴道液 pH> 4.5 的试验结果为阳性。