一、可家用女性早孕检测试剂HCG体外诊断的产品性能

青岛华晶生物技术有限公司HCG检测试剂盒采用胶体金免疫层析技术，具有高灵敏度、高特异性和快速检测的特点。该技术通过双抗体夹心法原理，能够准确检测女性尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），从而辅助诊断早期妊娠。

二、用材

青岛华晶HCG检测试剂盒的用材主要包括：

• 胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体

• 固定在硝酸纤维塑膜上的鼠2抗α-HCG单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体

• 硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、PVC胶板、胶带等辅助材料

这些材料均符合医疗器械生产的相关标准，确保产品的安全性和有效性。

三、型号

青岛华晶HCG检测试剂盒提供多种型号，主要包括条型、卡型和笔型三种。不同型号的产品在外观和使用方式上略有差异，但均具备相同的检测功能和性能。

四、用途

主要用于体外定性检测女性尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），从而辅助诊断早期妊娠。该产品操作简便、结果准确可靠，适用于家用、医院、药店等多种场景。

五、包装

青岛华晶HCG检测试剂盒的包装通常包括检测试纸、干燥剂、吸管（部分型号）、卡壳/笔壳、尿杯（部分型号）、铝箔袋、包装盒和试纸桶等组件。包装材料符合相关标准，确保产品在运输和储存过程中的安全性和稳定性。

六、可家用女性早孕检测试剂HCG体外诊断的使用说明

1. 准备：撕开铝箔袋或打开试纸筒，取出检测试纸。注意保持手部干燥清洁。

2. 取样：

• 条型：将检测试纸带有箭头标志的一端浸入尿液样本中（浸入深度勿超过“MAX”标志线），保持5-10秒钟后取出。

• 卡型：用吸管从尿杯中吸取尿液，滴加3~4滴至测试卡加样孔中。

• 笔型：取下笔帽，直接将尿液淋至加样区，保持3-5秒后将测试笔平放。

3. 观察结果：在5~15分钟内观察测试区的检测结果。若检测区（T）出现红色条带，则结果为阳性；若检测区（T）无红色条带出现，而质控区（C）出现红色条带，则结果为阴性。无论结果如何，质控区（C）都应出现红色条带以证明检测有效。