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GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市
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北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下简称西美杰）于2006年成立，由留美归国生物领域专业人士创办。西美杰坚持自己的经营理念，勤奋踏实地整合全球产品资源与技术资源，为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式产品服务方案，帮助科研及企业单位缩短科研时间、节约科研成本、提升科研水平、增强企业市场竞争力。
西美杰以其开放、进取、诚信、专业等优势与国外多家试剂、原料和技术供应商建立了长期稳定的合作伙伴关系，成为了众多国际厂商的中国区总代理、一级代理和中国授权代表处。更与药用辅料生产商长期战略性合作，共同开展制药辅料的进口注册与市场开拓。
业务的迅猛发展促进了西美杰内部组织架构的不断优化，针对科研客户与企业客户的不同需求，西美杰建立了科研与工业两支独立的营销团队，分别配备专业的技术支持和客服人员，力求为不同类型的客户提供前沿专业的解决方案以及产品与高效的服务。
经过十多年的发展，西美杰得到了众多客户的支持与信赖，在业务上实现了迅猛发展，以专业的服务成为多家跨国企业中国区研发与生产基地、制药企业与诊断企业以及中科院系统、军科院系统、医科院系统、清华大学、北京大学、北大医学部、首都医科大学等高校与科研院所采购平台的供货商。
一、西美杰主营产品线与代理品牌
1. 免疫学：二抗和底物生产商KPL的中国代理；抗体生产商Lifespan，Abnova，Cali-Bio，Mybiosource等近10个品牌的中国一级代理。
2. 分子与细胞生物学：德国生化试剂Panreac-AppliChem、德国核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中国总代理；氧化应激检测Cell Biolabs、转染试剂专家 Mirus、动物免注射给药工具Alzet等中国总代理或一级代理。
3. 植物学：美国组培试剂品牌Phytotech中国总代理；植物抗体生产商Agrisera、组培抗菌剂产品PPM供应商PCT中国一级代理。
4. 蛋白结构学：特色蛋白结晶试剂与耗材Jena Bioscience、Hampton、Anatrace、MiTeGen。
5. 生物制药：覆盖制药从上游到下游环节，全球药用辅料供应商Pfanstiehl(全球重磅生物药中7个药物的辅料供应商)、细胞营养添加物KERRY、欧洲制药生化原料供应商Panreac-AppliChem，以及HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒生产商Cygnus等中国制药领域代理。
6. 诊断原料：二抗和底物生产商KPL以及自身免疫抗原抗体生产商Arotec中国总代理。
二、西美杰主营产品领域与服务
1. 科研/研发产品及服务项目
研究领域上：覆盖生物化学、细胞生物学、免疫学、蛋白组学、植物学、分子生物学、药物筛选；
研究对象上：覆盖人类、动物与模式动物、植物等物种；
产品结构上：从基因到蛋白质结构与in vivo/in vitro功能的分析和研究；
产品种类上：从试剂到特殊工具和耗材。
2. 生物工业生产原料、药用辅料
覆盖培养基生产、生物制药/疫苗生产细胞营养、无抗生素筛选原核表达系统、HCP/Prot A/BSA残留检测试剂盒、检测抗原/抗体/底物/BSA、诊断工业原料。
3. 技术服务、合约开发与技术转让
稳定表达CHO细胞株的构建与工艺开发；
培养基优化；
多肽合成、抗体定制、病毒包装等；
药物功能筛选服务KinaseProfiler™等。
4. 代理进口服务
西美杰拥有自主进出口资质，和自有国际物流运输系统，为中国众多大型科研机构提供免税科研仪器和试剂的代理进口服务，我们乐意为客户代理进口在中国没有销售代理的产品。
西美杰将继续秉承诚信、专业经营之风，整合全球优势产品资源、技术资源和我公司的服务资源，为高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生产企业提供一站式的服务。
详细信息
GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市，助力于AAV病毒GMP生产
自2023年7月底Mirus上市RevIT™ AAV Enhancer以来，RevIT™ AAV Enhancer的加入允许不同血清型AAV病毒基因组滴度提高1.2-4.9倍，并且在一定程度提升了实心率，使得AAV生产上游成本进一步降低成为可能，降低了基因治疗单剂量成本。由于可轻松灵活的将RevIT整合入现有AAV生产工艺工作流程中，不仅可以搭配Mirus TransIT-VirusGEN® GMP 转染试剂，也适配于其他转染试(如PEI)，RevIT™ AAV Enhancer得到了国内外AAV客户的广泛认可及好评，GMP级别试剂也按照计划如期上市，用于大规模的AAV GMP生产。
RevIT™ AAV Enhancer于2024年9月30日推出GMP级别，由ISO 13485体系认证的工厂生产，符合ISO 20399以及USP<1043>标准。自2023年7月28上市的RevIT™ AAV Enhancer，已证明在不同血清型、细胞培养基以及转染平台上，可提高至少2-4倍病毒滴度；在保持高质量滴度的同时，允许更低质粒DNA用量，从而大幅度降低AAV病毒生产成本。
产品详情
产品名称：RevIT™ GMP AAV Enhancer
上市日期：2024年9月30日
产品货号：MIR 8200-GMP
产品规格：200mL（液体）
更多RevIT™ AAV Enhancer数据及RevIT™ AAV Enhancer详细信息，请见微信软文《新品上市 | RevIT™ AAV Enhancer， 提高AAV产量的又一利器！》
RevIT AAV Enhancer 以及TransIT-VirusGEN 转染试剂产品参数
* HDPE材质管/瓶
*只针对30 mL以及150 mL 规格试剂
**只针对150 mL 规格试剂
GMP支持详情
Residual Reagent Assay残留检测
Regulatory Support Package 法规支持文件
Product Safety Risk Assessment | Supplemental Information产品安全性风险评估| 补充信息
Manufactured and Tested in Alignment with Mirus 生产及检测与Mirus标准体系一致
ISO 13485 QM
Mirus Bio GMP 质量标准
ISO 13485验证体系
Mirus Bio所开发以及供应的辅助材料(Ancillary material)，可用于细胞和基因疗法的RUO和GMP合规性工艺生产。
Mirus Bio的质量管理体系通过了ISO 13485认证，可用于技术转让以及分销GMP级辅助材料。
Mirus Bio 开发及实施以客户为中心的质量管理体系（QMS），可作为值得信赖的合作伙伴，满足细胞和基因治疗客户需求的承诺。以下指导文件为Mirus Bio建立质量管理体系所参考的质量标准文件：
ISO 13485:2016, Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes
ISO 20399:2022, as ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products
USP<1043>, with respect to Tier 2 ancillary materials for cell, gene and tissue-engineered product
更多客户案例分享
最新线上webinar：Pairing a novel enhancer with transfection reagents to enable high-titer rAAV production
演讲者信息：
Florian Dziopa，MeiraGTx 上游工艺负责人(Director of Upstream Process) ，在MeiraGTx工作的过去六年里，一直致力基于悬浮HEK293细胞瞬转工艺的AAV生产平台优化。
René Gantier，Repligen 高级生物工艺应用研发Director，有着超过二十年的产品开发及工艺纯化经验。
Becky Reese，Mirus Bio研发
该Webinar可以 (线上观看链接)：
了解如何实现病毒载体的生产工艺流程优化提升；
了解 VirusGEN® 转染试剂是如何帮助涉及不同种转染工作流程以及 AAV 血清型的工艺流程，其产量全面提升；
从生产工艺流程角度出发，如何降低细胞和基因疗法的单位剂量成本
简化了从技术评估到工艺生产的整个过程
Poster数据：Optimizing Key Parameters for AAV5 Clinical Manufacturing: Enhancing Process Productivity and Drug Substance Quality (链接)
Bridgebio在该poster中分享了基于AAV5型别，使用TransIT-VirusGEN® 转染试剂以及RevIT™ AAV Enhancer在摇瓶阶段线性放大至200L(125mL摇瓶→2L → 10L → 200L)病毒滴度和实心率数据结果(图左)。与之前工艺相比 (工艺A：PEIPro转染 + Expi293细胞/培养基)，替换成TransIT-VirusGEN® 转染试剂的工艺流程 (工艺B：TransIT-VirusGEN® 转染试剂 + Expi293细胞 + BalanCD培养基；工艺C：TransIT-VirusGEN® 转染试剂 + VP2.0细胞 + BalanCD培养基)，有着更高的病毒滴度(图右)及更低的宿主DNA和质粒DNA残留。
GMP RevIT™ AAV Enhancer新上市，助力于AAV病毒GMP生产
相关产品信息
产品名称 | 规格 | 货号 |
RevIT™ AAV Enhancer | 1.5 ml | MIR 8000 |
10 x 1.5 ml | MIR 8006 | |
75 ml | MIR 8080 | |
NEW！ RevIT™ GMP AAV Enhancer | 200 ml | MIR 8200-GMP |
VirusGEN® AAV转染试剂及RevIT™ AAV Enhancer | For 1L of Culture | MIR 8007 |
For 10L of Culture | MIR 8008 | |
TransIT-VirusGEN®转染试剂 | 0.3 ml | MIR 6703 |
0.75 ml | MIR 6704 | |
1.5 ml | MIR 6700 | |
5 x 1.5 ml | MIR 6705 | |
10 x 1.5 ml | MIR 6706 | |
30 ml | MIR 6720 | |
TransIT-VirusGEN® GMP级别转染试剂 | 150 ml | MIR 6845-GMP |
VirusGEN® AAV转染试剂(套装) | 1 kit for 1 L of cell culture | MIR 6750 |
VirusGEN® GMP级别AAV转染试剂(套装) | 1 Kit - for 50 L of cell culture | MIR 6815-GMP |
VirusGEN® LV转染试剂(套装) | 1 kit for 1 L of cell culture | MIR 6760 |
VirusGEN® GMP级别LV转染试剂(套装) | 1 Kit - for 50 L of cell culture | MIR 6825-GMP |
新产品速递
TransIT®-AAViator 转染系统，基于Mirus Bio专“利”且成熟的聚合物和脂质技术平台上做开发，与单纯基于聚合物(PEI)的转染试剂相比，可进一步提高 AAV 载体的产量，并允许降低一半的质粒 DNA 用量。TransIT-AAViator 系统由新型 TransIT-AAViator 转染试剂和 RevIT™ AAV 增强剂组成。结合使用后，极大的优化了AAV工艺生产中关键一环-上游转染，最大限度提高 AAV 滴度，更多详情敬请期待。
Mirus成立于1995年，始终秉承着为基因递转提供优化方法及高效的工具。凭借超过 25 年转染领域的深根细作，获得了多项技术突破，已成为核酸递送领域的全球值得信赖的品牌。Mirus科学家团队不断突破转染技术的极限，推出了VirusGEN®转染试剂与RevIT™增强剂，进一步提升AAV/Lv产量，助力推动生物治疗药物的降本增效，为CGT领域客户赋能。
北京西美杰科技有限公司是Mirus中国区总代理，始终秉承着专业、严谨的态度为客户提供优质的产品与服务，Mirus热销转染产品常备现货。
北京西美杰是 Mirus代理， Mirus中国代理， Mirus北京代理， Mirus总代理， Mirus上海代理，， Mirus西北代理， Mirus西南代理， Mirus东北代理， Mirus华北代理， Mirus华南代理， Mirus华中代理，负责 Mirus在中国的相关业务。
