CWPS (Cell Wall Polysaccharide)试剂

用于体外诊断

预期用途

SSI诊断肺炎球菌CWPS（细胞壁多糖）抗原产品为CWPS肺炎球菌和CWPS多球菌，

用于结合识别肺炎球菌表位的抗体细胞壁多糖。

除了血清型特异性的荚膜糖类外，所有肺炎链球菌还表达一种称为细胞壁多糖（CWPS）的群体抗原。

CWPS有两种不同的形式，取决于每单位糖类中磷酸胆碱的数量。

荚膜糖类存在于现有的疫苗中，部分存在于儿童的结合疫苗中，也存在于成人的纯糖疫苗中。

肺炎球菌CWPS和CWPS Multi用于预吸收特异肺炎球菌荚膜定量前的人血清样本多糖抗体。

肺炎球菌CWPS和CWPS Multi也可用作涂层剂根据ELISA测试的表现供临床实验室按其既定程序使用。

分析临床表现尚未由制造商确定。

 CWPS (Cell Wall Polysaccharide)试剂

描述

肺炎球菌CWPS和肺炎球菌CWPS多供应密封玻璃瓶含有约10毫克冻干纯化抗原（白色粉末）。

使用前，本品需溶解于液体中(见“程序”一节)。使用一个工具可以执行的测试数小瓶取决于产品的用途。

CWPS1抗原是一种常见的细胞壁多糖抗原肺炎链球菌血清型。

CWPS Multi抗原产物含有CWPS1和CWPS21的1:1混合物．

CWPS抗原是由天然CWPS纯化而成发酵的肺炎球菌菌株和大量的变异可能发生。

因此,SSI诊断建议客户订购样品的性能在大量订购之前，在客户自己的分析中进行测试。

SSI Diagnostica抗原产品供实验室专业人员和/或仅限医疗保健专业人员使用。

测量对特定肺炎球菌CPS的特异性抗体反应（荚膜多糖），有必要去除抗体CWPS1和CWSP2

（世界卫生组织推荐的CWPS2为22F）

胶囊，因为22F胶囊含有CWPS2)，因为它们不提供保护预防肺炎球菌侵袭性疾病。

通过向人类添加CWPS血清样品中抗CWPS抗体去除2。

通过添加CWPS Multi向人血清样品中检测抗CWPS1和CWPS2F被移除。

预防措施

•请勿在过期后使用CWPS。

•使用前检查药瓶，确保完好无损。任何损坏的小瓶应该被丢弃。

提供的材料

•透明小瓶含有约10毫克的CWPS1/CWPS2或CWPS1作为a白色粉末。所提供的粉末在使用前必须稀释。

所需但未提供的材料

•无菌I型超纯水，符合ASTM， CAP, ncls， USP和

ISO规格

•混合机

NaN3；σ,s - 2002)

储存和稳定性

•将未开封的CWPS和CWPS Multi小瓶保存在2-25°C。的届满日期标签上印有密封瓶。原液稳定性（10mg /mL）

在2-8°C下可维持1-2周，并可通过添加延长NaN3的稀释1mg /mL可在-80℃保存10年。

样品收集和储存

•样品收集和储存请按照当地标准程序进行。

质量控制

•使用前，检查瓶子，确保没有损坏和/或泄漏。以防损坏或泄漏的丢弃小瓶。