诺如病毒（诺瓦克）抗原快速检测卡

诺如病毒感染性腹泻是由诺如病毒属病毒引起的腹泻，具有发病急、传播速度快、涉及范围广等特点，是引起非细菌性腹泻暴发的主要病因。诺如病毒感染性强，以肠道传播为主，可通过污染的水源、食物、物品、空气等传播，常在社区、学校、餐馆、医院、托儿所、孤老院及*等处引起集体暴发。

诺如病毒感染性腹泻在*范围内均有流行，全年均可发生感染，感染对象主要是成人和学龄儿童，寒冷季节呈现高发。在发展中国家，诺如病毒感染性腹泻普遍存在，也常引起暴发流行。在我国5岁以下腹泻儿童中，诺如病毒检出率为15%左右，血清抗体水平调查表明我国人群中诺如病毒的感染亦十分普遍。

用于人类粪便中的诺如（诺瓦克）病毒检测，用于肠胃病暴发时的快速检测。采用IDEIA酶免技术。

1.用途

用于体外诊断。 诺如病毒快速检测试剂卡（免疫层析法）是用免疫层析的方法快速定性测定人粪便样本中，基因1型（GG1）和基因2型（GG2）的诺如病毒。该试剂可以协助诊断胃肠炎，分析有疑似诺如病毒胃肠炎症状的儿童和成人的粪便样本。

2.检测摘要与说明

诺如病毒是一个引起世界性感染的胃肠炎的主要原因，估计美国每年约有23，000，000的病例（1，2）。该病毒经常在公共场所中爆发，如育婴室、医院、托儿所、*和油轮（3，4，5）。诺如病毒爆发的报导比细菌性致病原所致爆发的报道要更常见，说明诺如病毒对公共健康有很相当的影响（6）。

诺如病毒快速检测试剂卡（免疫层析法），应用单克隆抗体，快速、可靠地检测粪便标本中的抗原，从而使病人能够尽快开始治疗。这种快速检测可以直接地、敏锐地同时检测诺如病毒基因1型和基因2型抗原。尤其适合检测样本数量少的样本。

3.检测原理

诺如病毒快速检测试剂卡（免疫层析法）为快速、多步法侧流免疫层析检测，应用了抗诺如病毒抗原的单克隆抗体。在加样孔旁的反应窗内，有两条包被了固定抗体的平行线。检测线（T）包含了抗诺如病毒抗原的抗体。质控线C包含了抗鼠IgG的抗体。酶标记物1包含了生物素化的抗诺如病毒抗原的抗体，酶标记物2是由结合了辣根过氧化物酶的链霉菌抗生物素蛋白组成。检测过程中，先从已经准备好的粪便样本悬浊液中，吸取一定量的上清液，与一定量的酶标记物1混合，加入检测卡较小的窗口中（加样孔）。经过室温下10 分钟的孵育后，样本和酶标记物混合液被检测膜吸收后，在过滤片上移动。在这个过程中，诺如病毒阳性标本中的抗原-酶标记物复合物，与检测线上固定的抗诺如病毒抗体结合，没有结合抗原的生物素化的抗体则结合在质控线上。之后加入酶标记物2，在室温下孵育1 分钟，结合了过氧化物酶的链霉菌抗生物素，与通过特异性抗体而固定在膜上的生物素结合。

    在反应窗加入洗液，洗掉没有结合的过氧化物酶。如果测试为诺如病毒阳性，加入底物后三分钟，在检测线（T）上就会出现蓝线，同时质控线（C）上也会出现蓝线。如果质控线没有变蓝，说明这次检测的操作存在问题，结果不可以用于诊断。

诺如病毒（诺瓦克）抗原快速检测卡