人破伤风类毒素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）（定量）
产品特点:
本品系由纯化的破伤风类毒素抗原包被的微孔板和单抗人IgG酶标物及其它试剂配套组成，以酶联免疫间接法原理检测人血清或血浆中的抗破伤风IgG抗体，适用于破伤风免疫效果监测及流行病学调查。
试验方法：
1、将试剂盒打开，在室温平衡30分钟。浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水20倍稀释。
2、对特免血样建议使用1︰2000或1︰4000稀释（使稀释后样品浓度在1～8 mIU/ml之间），按以下方法进行：
（1） 先将样品做1︰100稀释（即将样品稀释液1ml加入一洁净小管内，然后加10ul待检样品，充分混匀）；
（2） 再将1︰100稀释后的样品进行1︰20（即将样品稀释液0.95ml加入一洁净小管内，然后加1︰100稀释后的样品0. 05ml，充分混匀）或1︰40稀释（即将样品稀释液0.78ml加入一洁净小管内，然后加1︰100稀释后的样品0. 02ml，充分混匀），使样品的终稀释倍数为1︰2000或1︰4000。
3、加样：将板条固定于板架上，剩余的板条用不干胶密封并放入密封袋中保存。每孔加入稀释后样品100ul。每个标准品和阴性对照各加1孔，100ul/孔，另留一孔不加任何液体为空白对照。置于37℃30分钟。
4、甩净孔中液体，洗板5次，每次停留1分钟后甩净拍干，除空白对照外每孔加酶标记物100ul，置37℃30分钟。
5、甩净孔中液体，同上洗板5次，拍干后各孔滴加显色液A、B各50ul（1滴），置37℃避光10分钟，每孔立即加入终止液50ul（1滴），混匀后用酶标仪450nm读数判定结果。
【质量控制】
以空白孔调零，450nm波长测定A值。阴性对照A值应＜0.10；适当稀释后的待检样品A值应处于标准品低和高A值范围中间。
结果的解释、产品性能指标:
以标准品浓度为横坐标，标准品平均值A值为纵坐标，再双对数坐标纸上作标准曲线，根据样品孔A值在标准曲线上找出相应的样品浓度（mIU/ml）。如样品浓度超出标准品高或低值范围则应调整稀释倍数。终样品原液浓度（IU/ml）按以下公式计算：
样品原液浓度（IU/ml）＝稀释后样品浓度（mIU/ml）×稀释倍数/1000
（公式中的1000为1IU/ml＝1000mIU/ml换算）
规格、有效期:
【规格】96人份
【贮藏】0～4℃避光保存
【有效期】一年
