通用名：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫双抗原夹心法）
英文名：Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum（Sandwich ELISA）
产品特点:
灵敏度可达100% ，特异性可达99.8%
试验方法：
- 将各种试剂移到室温（18-25℃）平衡半小时，取一瓶20×洗液，加蒸馏水至600 ml，混匀后备用。
- 将酶联板从密封袋中取出，设一个空白对照孔，两个阳性对照孔，两个阴性对照孔。取阳性对照和阴性对照分别充分混匀后各50μl加入对照孔中，其余每个孔加待检血清5 0μl，除空白孔以外，每孔加酶结合物50μl ,充分混均，用不干胶片封盖酶联板 ，37℃温育60分钟。
- 弃去各孔内液体，洗板5次，每次静置15－20秒，拍干。
- 每孔加显色剂A 50μl ，显色剂B 50μl ，轻轻振荡后置37 ℃暗处显色10分钟，每孔加终止液50μl。
选择酶标仪波长450 nm，参考波长630 nm，测定各孔A值。
结果的解释、产品性能指标:
Cutoff值＝2 .1× N （N为阴性对照平均A值，如小于0.06按0.06计算）
- 阳性对照平均A值应大于0.50。阴性对照平均A值应小于0.10，否则实验不成立。
标本A值小于Cutoff值为阴性，大于等于Cutoff值为阳性。
规格、有效期:
【规格】96人份，48人份
【贮藏】2-8℃，避光
【有效期】12个月
