Panbio登革热快速检测卡是一种快速金标层析的检测试剂,定性检测人血清中抗体IgM和IgG,主要目的在于检测人体血清,血浆和全血中登革热病毒。
· 可用于全血,血清或血浆
· > 95%的敏感性和特异性(血清样本)
· 在15分钟内出结果
· 储存温度范围宽(2 - 30℃)
· 25个测试每盒
样本收集和准备
1.静脉血在室温下(20~25ºC)会凝结成块,然后根据全国临床实验标准委员会(NCCLS)(收集诊断静脉血的认可标准程序,H3-A4, 1998)进行离心。
血清应尽快分离并冷藏(2~8ºC)或是冷冻(-20ºC),如果在两天内不试验的话,应冷冻在更低的温度下。黄疸血清、有溶血的、脂血的或是有细菌生长的血清都不推荐使用
2.不推荐使用自我解冻的致冷机来贮存样本,因为它能引起样本经过冻融周期和降低抗体水平,因此产生假结果。
3.指端血采集后要马上测试。NCCLS建议含有EDTA或肝素作为抗凝剂的全血可以不经离心就立即使用,或者也可以在2~8ºC放上72小时(血样处理加工的认可标准程序,H18-A2, 1999)
4.发热开始后样本的采集时间决定了试验的准确度。在发热开始后的6~14天采得的样本能得到*的结果。
试剂盒组成
每个试剂盒包括下面的东西,数量足够能完成包装袋标签上标明的测试份数。
•25小包。每包里面有一个试剂盒和一个10µL的MicroSafe®移液管。
•1份使用说明书。
•1管3ml的缓冲液(含有0.1% Proclin)
必要的但不提供的材料
•计时器
一般程序
MicroSafe®移液管的操作方法
MicroSafe®移液管能用来吸全血、血浆或血清。
在吸液时请严格遵照下面的使用说明(图1):
1.水平地拿着移液管。
2.吸液时,移液管的和测试样本接触(见下图1)。
3.轻轻地挤泡排出样本。
注意:在吸液时,不要挤泡;它会自动充满的。
测试程序:
注意:在开始实验前确保所有的试剂平衡至室温(20-25°C)。
要用时,才从袋内拿出试剂盒和MicroSafe®移液管。
. 用微量移液器或是提供的MicroSafe®移液管在圆孔内加入10µL的全血、血清或血浆。
. 让样品*吸收融入圆孔里的样品垫内。
. 在方孔上方1cm处垂直地拿着缓冲瓶。
. 在试剂盒底部的方孔内加入2滴缓冲液。
. 加缓冲液的刚刚15分钟后读结果。
. 在测试区域内出现粉红色线的痕迹就表明阳性结果。
. 超过15分钟后读取的结果将认为是无效的,必须要重做。
错误的使用用法
1.加液时,瓶子不能水平。
2.加液时,瓶子不能接触到样品孔
质量控制:
1.如果没有出现对照线,则测试无效得重做。如果测试无效,则病人结果不能报告。
2.全血样品可能会在视窗内出现红色的背景值。如果它没有遮盖住测试线则结果有效。
3.质量控制需要必须遵照当地的、州和/或国家法律或委任书和你们实验室标准质量程序。建议用户参照NCLSI C24-A和42 CFR 493.1202(c)中的合适的质量控制实践指导
仅供研究,不作临床诊断!
PANBIO登革热快检试剂