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在治疗性抗体药物开发和生产的多个阶段,大规模样本的IgG定量是关键步骤。传统的IgG定量方法如高效液相色谱(HPLC)、ELISA等,都有成本高、耗时耗力、通量低等缺点。而Valita®Titer则采用了一种基于荧光偏振的IgG定量新技术,可以帮助药物开发者更加准确、高效地筛选出生产方案(如下图)。
Valita®Titer检测原理——荧光偏振技术
荧光偏振可以有效地分析分子大小的改变。如果被激发的荧光物质处于静止状态,该物质仍保持原有激发光的偏振性;如果被激发的荧光物质处于运动状态,那么该物质发出的偏振光将区别于原有激发光的偏振特性,也就是所谓的荧光去偏振现象。在溶液中,小分子比大分子运动速度更快,利用荧光偏振原理,通过检测荧光分子与目标分子结合前后的偏振光值的改变,就可以实现目标分子的快速定量。Valita®Titer就是一种基于荧光偏振的相对、即时、定量分析细胞培养上清中IgG或Fc融合蛋白的一种新方法,适用于液体样品中IgG的检测。
Valita®Titer检测原理:应用荧光偏振法检测含有Fc段的IgG分子。小的未结合的分子在溶液中快速旋转(图片上侧)导致偏振光的降低;而大的结合的分子旋转缓慢(图片下侧)则保留了偏振光。
Valita®Titer方法是将能够与IgG Fc段特异性结合的FITC标记的荧光探针包被在微孔板中,当Valita®Titer探针与IgG的Fc段结合时,会形成比未结合形式旋转更慢的复合物,导致其发射光的偏振增加。通过读取已知浓度标准品和待检样品的荧光偏振值变化,最终可以计算出待检样品中IgG的含量。Valita®Titer方法可以检测所有基于IgG Fc的抗体(包括IgG1、2、3、4亚型,标准、双特异性抗体及融合蛋白等)。
Valita®Titer实验流程
如上图所示,Valita®Titer整个实验流程无需对样本做任何处理,无需额外添加任何试剂,更没有洗板等复杂操作步骤,仅需不到15分钟就能完成96个样的IgG定量,非常地简单高效!
Valita®Titer适用仪器平台
Valita®Titer兼容市面上常见的多种荧光偏振读板仪,并且由于Valita®Titer的实验流程非常简单,该方法不光局限于人工手动操作,还能整合入各种半自动、全自动生产线中,从而实现真正的高通量检测。
Valita®Titer能整合入各种自动化生产线
ValitaCell Valita®Titer试剂盒
Valita®Titer产品信息
板子规格 | 96孔板;384孔板 |
检测范围 | 2.5mg/L–100mg/L (货号 VAL003); 100mg/L–2000mg/L (货号 VAL004, PLUS) |
检测精确度 | 2-4 mg/L (货号 VAL003); 20-40 mg/L (货号 VAL004, PLUS) |
检测所需时间 | <10 min (货号 VAL003);<20 min (货号 VAL004) |
标记荧光 | FITC (激发波长= 490nm,发射波长= 525nm) |
IgG Fc结合多肽 | Protein G结构域 GB1 |
IgG种属 | 人、小鼠、兔、牛、马、猴等。 |
IgG类型 | 所有含有IgG Fc段的抗体,包括标准单抗、双抗、融合蛋白等 |
IgG亚型(人) | 1,2,3,4 |
IgG轻链类型 | Lambda (λ), Kappa (κ) |
Valita®Titer方法优势特点
基于荧光偏振技术的检测方法
实验流程快速高效,无需样本处理,孵育时间短,没有洗板步骤
高通量,有96/384孔板两种规格
能够轻松适配各种自动化工作站
从药物发现到生产的整个过程都适用
高性价比
ValitaCell是一家致力于为创新药物研发和生产提供新型高效解决方案的生物技术公司,其创新的产品分析技术能帮助生物制药企业在更节约成本、更符合监管要求的前提下,将药物更快推向市场。ValitaCell的产品和技术均在欧洲生产和研发,为药物研发生产过程中提供准确可靠的测量和分析方案。ValitaCell的愿景是成为生物制药和细胞治疗领域的分析先锋,通过整合试剂盒与人工智能等创新技术,让产品造福更多患者。其特色产品Valita®Titer就是一款集简单、快速、准确、低成本和高通量于一体的IgG定量方法,能大幅提高抗体类药物的研发效率。
北京西美杰是ValitaCell授权的中国区总代理,为各大科研院所,研究机构、企业等客户提供高品质产品与服务,也收到广大客户的*。北京西美杰是ValitaCell代理,ValitaCell中国代理,ValitaCell北京代理,ValitaCell总代理,ValitaCell上海代理,ValitaCell全国代理,ValitaCell西北代理,ValitaCell西南代理,ValitaCell东北代理,ValitaCell华北代理,ValitaCell华南代理,ValitaCell华中代理,负责ValitaCell在中国的相关业务。