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此产品是科研用途,不属于医疗器械
Inbios 利什曼(黑热病)快速检测卡
前言简介
Inbios 利什曼(黑热病)快速检测卡,用于黑热病的诊断辅助,黑热病又称为利什曼病,是由利什曼原虫引起的人畜共患病,可引起人类皮肤及内脏黑热病。临床特征主要表现为长期不规则的发热、脾脏肿大、贫血、消瘦、白细胞计数减少和血清球蛋白的增加,如不予合适的治疗,患者大都在得病后1~2年内因并发其他疾病而死亡。本病多发于地中海国家及热带和亚热带地区,以皮肤利什曼病这种形式常见。其易感动物有犬、猫、牛、马、绵羊等,试验动物鼠、海豚和猴等也均易感。
【产品名称】
通用名称:黑热病快速检测条
英文名称:Kalazar Detect™ Canine Rapid Test
【产品规格】
25T
【预期用途】
利士曼(黑热病)检测试剂盒检测条可用于犬内脏利什曼原虫(VL)抗体的定性检测。
【检测原理】
该检测条的硝化纤维膜在检测区包被了重组的VL抗原,在质控区包被了鸡抗蛋白A。在实验中,血清样本与胶体金结合物(胶体金标记的蛋白A)反应,而胶体金结合物预先包被在检测条上。混合物在毛细管作用下沿着硝化纤维膜移动,然后与重组的VL抗原反应,并生成一条红色带。如果存在该红色带表明阳性结果,反之则为阴性结果。
【试剂盒组成成分】
检测条 25份
Chase缓冲液一瓶
【储存条件】
检测条应保存在20~30℃(室温)直至有效期。Chase缓冲液也应保存在20~30℃。暴露在超过30℃温度下(多5天)会影响检测性能,所以应尽量避免。检测条不应冷冻保存,并且从密封袋中取出后应在0.5小时内使用,避免受湿度影响。
【样本要求】
该实验中应使用犬血清,不能使用全血样本。不能对样本进行稀释,
凝血后尽快离心分离血清,以避免溶血现象的产生。
应在采集血清后尽快进行实验。血清不能长时间存放在室温下。血清于2~8℃可保存3天,更长时间则应保存在-20℃以下。
实验前血清平衡至室温。冷冻的血清必须充分融解。避免反复冻融。
如果血清需要运输,其包装应该符合联邦的传染源运输法规。
【检测步骤】
实验前让血清平衡至室温
从密封袋或瓶中取出检测条
在检测条箭头下方加样区加入20ul的血清
在小试管中,或者96孔的组织培养板的微孔中加入2-3滴(150ul)的Chase缓冲液
将检测条插入小试管或者微孔中,根据检测条上的箭头,其末端应该朝下
在10分钟内读取结果。在读取结果前,背景的清晰度是十分重要的。尤其是当样本含低滴度的抗利什曼原虫抗体时,就只有一条很弱的色带出现在实验区(T)。10分钟后读取可能会导致错误结果
注意:不要只是加入Chase缓冲液进行实验。必须首先加入20ul的血清。
如果在加入捕获缓冲液后的10-15秒并没有观察到胶体金的移动,可轻轻压检测条上的样本加入区,直到观察到胶体金的移动。
【结果解释】
阳性结果
实验阳性则质控带(C)和实验带(T)均出现。一条微弱的色带也为阳性结果。作为解释指南,实验区的红色带的颜色强度与抗利什曼原虫抗体浓度相关。实验带为“弱阳性”血清样本,实验结果可能为弱阳性但可分辨的红色带,(“弱阳性”样本则含有对重组抗原低亲和力或者低滴度抗体)。
阴性结果
实验为阴性,则只有质控带出现。没有出现实验带
无效结果
质控带和检测带都没有出现结果,若只有检测带出现红色线,而质控带没有出现,则也为无效结果
建议使用新的检测条和新血清再次进行实验。
注意:实验区的红色带的变化是依赖于抗利什曼原虫抗体浓度。然而,该实验不能检测抗体的定量值和增加的百分比。
【期望值】
使用该检测试剂在26条确认患有利氏曼病 的犬上进行测试,26条犬全部检出(检出率100%)8条非感染的犬的检测显示,阳性率为0。
【注意事项】
仅用于体外诊断
本测试只表明有利氏曼抗体存在,并不是诊断该病的标准。
如果检测结果为阴性,而临床症状存在,建议采用其他临床方法进行进一步测试,阴性的结果并不排除利氏曼的感染。
不要使用含有甘油或其他粘稠材料的 血清或血将,会影响实验的灵敏度。
不要使用过期产品。
处理使用的所有血清和试剂盒,如同含有感染因子一样。在执行所有程序时,应遵守已确定的微生物危害预防措施,并按照正确处理血清和试剂盒的标准程序进行。
执行测定时,穿上,防护眼镜和一次性手套。检测完成后*洗手。
在测试期间避免手和眼睛或粘膜之间的所有接触。
处理血清和药剂的区域不要进食,喝酒或吸烟。
Chase Buffer含有防腐剂; 避免所有可能的接触皮肤和粘膜。
利士曼检测试剂盒产品信息;
名称 | 编号 | 规格 | 方法 | 产地 |
内脏利士曼(黑热病)快速检测卡 | INS025 | 25T | ICT(条) | 美国INBIOS |
犬利士曼(黑热病)快速检测卡 | INA025 | 25T | ICT(条) | 美国INBIOS |
皮肤利士曼(黑热病)快速检测卡 | CL025 | 25T | ICT(条) | 美国INBIOS |
美国Inbios 利士曼(黑热病)检测试剂盒