Durashell C18-AM 液相耐碱色谱柱

◆ pH 使用范围宽 (1.5-12.0)；

◆ 两次极性封尾，对极性化合物有*的分离能力；

◆ 特殊键合，具有*的立体异构体识别能力；

◆ 具有亲水性，可兼容 100% 水的流动相。

天津博纳艾杰尔科技基于新一代硅胶和键合技术，隆重推出Durashell C18-AM色谱柱。首先它采用惰性处理技术制备的硅胶，可以在碱性流动相中保持稳定，与传统硅胶相比寿命显著改善；其次具有*的立体异构识别能力，适yong于结构相似化合物的分离，尤其适yong于药物中的多种杂质的同时分析。

色谱柱性能指标：

备注 *：为了获得更佳的寿命和效果建议在最Jia,适yong pH 范围使用：Durashell 系列最Jia,适yong范围为 2.0-10.0

Durashell C18-AM 良好的批次重现性及寿命

注射用头孢拉定测试中，因使用了较高浓度的离子对试剂和缓冲液 ( 总浓度 54 mM) 以及较高的pH(8.0)，导致很多色谱柱寿命短现象而 Durashell C18-AM 则表现出优异的耐用性。

注射用头孢拉定样品有关物质结果：

1. 注射用头孢拉定保留时间 6.7 分钟，柱效 9501，拖尾因子 0.939，头孢氨苄峰、头孢拉定峰和精氨酸峰之间分离度均符合中国药典要求；

2. 有关物质检查中，共检出 2 个主要杂质，各色谱峰间分离度均符合中国药典要求；

使用寿命长

采用含量检测的方法，使用添加了精氨酸的样品连续进样，每进样 80 针清洗一次色谱柱，并观察头孢拉定保留时间、柱效和峰形的变化，以及精氨酸与 4 号未知杂质的分离情况，如果均未发生显著改变，则进行下一次测试。如此循环，总计进样 280 针。

连续进样 280 针，保留时间、柱效、拖尾因子等均无明显变化。

注射用头孢拉定测试中，因使用了较高浓度的离子对试剂和缓冲液 ( 总浓度 54 mM) 以及较高的 pH(8.0)，导致很多色谱柱在di一次测试中进样不到 50 针就出现主峰保留和柱效下降、杂质分离度下降的现象。而 Durashell C18-AM 则表现出优异的耐用性，进样 1100 针后，仍有稳定的保留、良好的分离和较高的柱效。

阿奇霉素的检测及分离

阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素，在 2015 年版中国药典中规定对其可能含有的 8 种杂质都需要进行分析。目前市场上能满足阿奇霉素分析的色谱柱品种十分稀少，勉强能用的色谱柱又存在分离不稳定的问题。

Durashell C18-AM Plus 经过严格的生产流程和质量检测控制，保证批次稳定性，每支色谱柱出厂前均以阿奇霉素实际药物样品进行测试，保证客户收到的每个产品都达到最Jia的使用效果，是为阿奇霉素的分析量身定制的一款色谱柱。

Durashell C18-AM 系列订货信息：

备注：Durashell C18-AM Plus 为阿奇霉素柱。

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上海普誉科贸有限公司

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