产品名称：结核分枝杆菌耐药基因突变检测试剂盒

通过检测自临床结核病人分离的结核分枝杆菌是否存在与利福平和异烟肼耐药相关的常见基因突变，为临床耐药结核分枝杆菌感染诊断和用药方案的制订提供辅助诊断依据。

利福平和异烟肼是结核病治疗方案中关键的一线药物，也是zui容易出现耐药性的抗结核药物。97%利福平耐药株是由于rpoB基因突变所致，突变主要集中在一段81bp耐药核心区域。异烟肼耐药性主要与编码过氧化氢酶-过氧化物酶的katG基因、编码还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸依赖性烯酰基载体蛋白还原酶的inhA基因启动子区域和编码烷基过氧化氢酶的ahpC基因启动子区域突变相关。另外，embB306位点突变是一个高特异性的与结核耐多药相关的遗传标记。本试剂盒是以Real-time PCR仪为平台，利用不对称PCR扩增技术，通过分析比较特异的荧光标记寡核苷酸探针同与其*互补单链PCR产物（野生型）以及存在突变的单链PCR产物（突变型）结合所产生熔解曲线Tm值的变化，可一次快速检测5种与耐多药相关基因所包含的至少16个位点的突变。此16个突变位点包括：rpoB基因的511、513、515、516、518、519、526、531和533号密码子，embB基因的306号密码子，katG基因的315密码子，inhA基因的-15位点以及ahpC基因-6、-9、-10、-12位点。

当菌株发生突变后，其熔解曲线峰所示的Tm 值与野生型菌株相比会有所降低。