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基孔肯亚抗体 ELISA kit

广州健仑生物科技有限公司

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌、化妆品检测、食品安全检测等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

基孔肯亚抗体 ELISA kit

基孔肯尼亚热是由基孔肯雅病毒引起的一种急性传染病。“基孔肯雅”是坦桑尼亚南部的土语，意思是“令人弯腰屈背”，而这正是该病的主要表现，病人感染病毒后肌肉和关节会剧烈疼痛，并伴有发热、恶心、呕吐。1952年基孔肯雅热首次爆发于坦桑尼亚南部尼瓦拉州。到了二十世纪60年代以后,基孔肯雅热东移至东南亚地区。1987年云南西双版纳发现基孔肯雅热病人,并从其血液中分离出病毒。2009年11月19日深圳口岸首次检出输入性基孔肯雅热病例。

【保存条件】

离血清或血浆以避免溶血，不能在室温下长时间存放。

4.如果血清或血浆样本收集后7天内检测，样本须放在2-8℃保存，如果大于7天则须冷冻（-20℃）保存。全血样本建议在3天内检测，样本放在2-8℃保存，不得冻存。

5.检测前，冷藏的样本必须恢复至室温，冷冻保存的样本需*融化、复温、混合均匀后使用。切忌反复冻融。

【检验方法】

1.在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将检测试剂和血液样本恢复至室温（20-30℃）。

2.撕开铝箔袋，取出试剂置于干净平坦的台面上

? 血清或血浆标本：用滴管垂直滴入1滴血清或血浆标本（约35μL）于试剂盒加样孔中，并滴加2滴缓冲液，开始计时。

? 静脉血标本：用滴管垂直滴入2滴静脉全血（约70μL）于试剂盒加样孔中，并滴加1滴缓冲液，开始计时。

3.等待紫红色条带的出现，15分钟内读取结果，20分钟后判定无效。

【检验结果的解释】

阳性：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（T）内，另一条位于控制区（C）内。

阴性：仅在控制区（C）内出现一条紫红色条带。

无效：控制区（C）内无紫红色条带出现。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新检测。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商。

【检验方法的局限性】

1.本品仅用于体外诊断，仅供检测人体全血、血清或血浆样本。

2.本检测方法用于定性试验，不能确定样本中基孔肯雅病毒IgM抗体的含量。

3.本品的检测结果只作为临床检测的辅助诊断，不能作为确诊依据。医生应结合其他临床检测方法及临床数据做综合判断。

【产品性能指标】

1.用企业质控品进行检定，结果符合下列要求：

阴性参考品符合率：检测20份阴性参考品，结果均为阴性。

阳性参考品符合率：检测5份阳性参考品，结果均为阳性。

zui低检出量：检测3份zui低检出量参考品，结果均为阳性。

重复性：用1份重复性参考品平行检测10次，结果均为阳性，且显色度均一。

2.检测临床HBsAg、HIV抗体、HCV抗体、TP抗体的样本，结果不会对本品的检测结果产生影响。

【注意事项】

1.本品为一次性使用的体外诊断产品，请在有效期内使用。

2.如发现铝箔袋包装破损，请勿使用。打开铝箔袋包装后请尽快使用。

3.全部检测工作必须符合生物安全守则规定，严格防止交叉感染。

1.如果检测结果呈阴性并有临床症状存在，可建议使用其他临床方法进行测试。阴性结果并不能排除基孔肯雅病毒的可能性。

2.全血/血清/血浆样本和使用过的物品均应当作潜在的感染源处理。