mop/mamp二联快速检测试剂卡

广州健仑生物科技有限公司

【样品要求】

用一次性尿杯收集尿样，无需处理可直接检测。若不能及时送检，尿样标本在2℃-8℃ 冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。

【预期用途】

本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析技术，用于同时快速定性检测人体尿液中的两种药物，适用于药物滥用的初步筛查。

【检验原理】

本品采用竞争抑制法和胶体金免疫层析法原理定性检测尿液中的mop/met，以金标mop/met单克隆抗体作为指示标记物，在硝酸纤维素膜上的检测线处和控制线处分别包被mop-BSA/met-BSA结合物和羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测时，尿样在毛细效应下层析。如尿样中的mop浓度低于300ng/mL（met浓度为1000ng/ml）时，金标抗体不能全部与mop/met结合，未结合的金标抗体在层析过程中与固定在检测线处的mop-BSA//met-BSA结合物结合，从而在检测区（T）出现一条紫红色条带；如尿样中mop浓度高于300ng/Ml(met浓度为1000ng/ml)时，金标抗体全部与mop/met结合，从而在检测区（T）因为竞争反应不会与mop-BSA/met-BSA结合物结合而不出现紫红色条带。无论尿样中是否存在mop/met，控制区（C）都会出现一条紫红色条带。控制区（C）所呈现的紫红色条带是判断是否有足够的尿样，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

【样本要求】

1. 用洁净、干燥、不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器盛装尿液样本。

2. 样本收集后应尽可能马上使用，不能够在室温下长期存放。如不能立即检测，尿样可冷藏（2-8℃）保存48小时，长期保存需冷冻（-20℃），忌反复冻融。检测冷藏或冷冻的尿样均应先平衡至室温。

3. 尿样若呈可见的浑浊状，请离心或待其沉淀后再取上部清液检测。

【检验方法】

1. 将尿样恢复至20℃～30℃。

2. 撕开铝箔袋，取出试剂盒（取出的试剂盒应在1小时内尽快使用）。

3. 打开试剂板盖，将试剂板如图插入尿样中。

4. 等待显色窗口紫红色条带的出现，将试剂板平放于水平桌面上，等待3～5分钟后直接观察结果，10分钟后判定无效。

【参考值（参考范围）】

本品检出量指标参照美国药物滥用和精神健康服务管理局(SAMHSA)确定的阳性检测临界浓度的标准进行制定。能检测出含量不低于一下浓度的样本：

【检验结果的解释】

阳性（+）：仅在控制区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T）无紫红色条带出现。阳性结果表明：尿样中的该种药物浓度在阈值以上。

阴性（-）：出现两条紫红色条带。一条位于检测区（T），另一条位于控制区（C）。阴性结果表明：尿样中的该种药物浓度在阈值以下。

无效：控制区（C）未出现紫红色条带。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。

注意：检测区（T）紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结果。

【检验方法的局限性】

1. 本品仅用于体外诊断，仅供检测人体尿液。

2. 本品仅对样本中的两种药物提供定性检测，不能用于定量。需要检测某一指标的具体含量请借助相关的专业仪器。

【注意事项】

1. 本产品适用于医疗卫生等部门的相关人士使用。

2. 本产品只能用于体外诊断检测，使用前必须密封保存，不能使用过期的产品。

3. 使用过后的检测卡应该按照当地法律法规进行妥善处理。

【储存条件及有效期】

储存条件：原包装应储存于4～30℃避光干燥处，切忌冷冻。

有效期：18个月。

以下是健仑生物部分违禁品检测卡：

mop检测卡

met检测卡

ket检测卡

amp检测卡

mdma检测卡

thc检测卡

mop/met检测卡

mop/met/ket检测卡

mop/met/ket/mdma/thc检测卡

MOP/MET一次性联合检测卡

mop/mamp二联快速检测试剂卡

（MOP-MET）检 测 试 剂 盒（胶体金法）

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