【产品名称】医疗器械中EO和ECH残留检测顶空气相色谱仪
【执行标准】GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法
            GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)
【分析目的】环氧乙烷（EO）和（ECH）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，，因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测
【仪器与操作条件】
仪器：GC2020，氢焰检测器(FID) 滕州中科谱。
顶空进样器     全自动  16个工作位  赠送100支顶空瓶
色谱工作站       N2000  双通道（电脑、打印机自配）
高纯氢气发生器   HK-300  氢气流量300ml/min
高纯空气发生器   AK-2000 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶     40L     氮气流量300ml/min
【色谱条件】
色谱柱：DB-1 30m*0.32mm 毛细管柱
柱温：120℃。
检测器：150℃。
气化器：150℃。
载气量：氮气：35mL/min。
氢气：35 mL/min。
空气：350mL/min。
【顶空条件】
载气：0.04Mpa      加压：0.1MP        
样品：80℃(10min)  管线：90℃    阀：80℃  

【操作步骤】
ECH标准液的制备
对装有约60ML水的100mL容量瓶称重，向容量瓶中滴加ECH（100mg）,再次称重冰机算二次称重之差，然后用水稀释至满容量并摇匀，不用试将准备液存于冰箱
防止ECH标准液至室温，制备至少三个浓度的工业标准液，在作为标准曲线应用之前，检验这些浓度的GC响应线性，标准液的大弄对应超过被测试样的ECH，每种标准稀释液重复向气相色谱中进样1uL-5uL得到结果
【仪器特点】
GC-2020气相色谱仪是一种高性价比、多功能、经济实用型精密仪器。仪器采用三柱三气路操作系统，基本型配制有氢火焰离子化检测器（FID）和热导池检测器（TCD）。
GC-2020气相色谱仪采用微型计算机和集成电路控制，中、英文界面，自动化程度高、可靠性好,操作参数键盘设定。仪器具有掉电保护、文件存储及调用功能。仪器采用大屏幕液晶显示，显示内容丰富、直观。仪器的检测器及其控制部件采用即插即用控制模式，操作简单方便。仪器可进行恒温和程序升温操作。柱室配有柔性后开门自动控温系统，柱箱性能优良。温度控制精度高，升、降温速度快。能实现近室温操作。气路流程灵活、可靠，易于扩展，适于多种检测和进样组合。
检测器采用单元化组合设计，安装维护方便，本仪器可配置多种检测器（TCD、FID、ECD、FPD和NPD），根据用户分析需要进行配置，本仪器多可同时安装四种检测器。
仪器的进样系统可选配填充柱柱头进样、玻璃内衬快速进样、带有隔膜清洗功能的毛细管柱分流/不分流进样等多种进样装置。
 仪器的信号输出可与各种色谱数据处理机和色谱工作站等外围数据处理设备或绘图设备方便连接。
仪器具有载气气路断气保护功能。可有效保护色谱柱及TCD操作时的热敏元件不受损坏。预置备用温控端口，易于扩展使用。
仪器具有超温保护功能，任何一路温控超过保护温度，仪器将断电保护并报警。
【售后服务】 
  我单位对所售的医疗器械中EO和ECH残留检测顶空气相色谱仪按国家有关的法律法规 . 实行产品包修包换 , 包退 . 仪器设备均质保壹年 , 终身维修 , 维护 . 免费安装调试 . 培训操作人员 . 接到用户 , 及时响应 . 如有需要 , 及时上门解决问题 .

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