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高精度药品稳定性试验箱有以下特点:
1.温、湿度控制范围广:温度5~60℃,湿度20%RH~95%RH。
2.湿度控制精度特高:?%RH~?%RH。
3.配有打印机,可记录温度和湿度的历史数据,能证明试验的真实性。
4.节能:采用新型结构,压缩机间歇工作模式,超声波加湿及DFPID超模糊控制技术,比传统的药品稳定性试验箱节能30%以上。
5. 价格低廉,外形美观。鉴于上述情况,特向广大用户推荐使用SYW型节能型药品稳定性试验箱。
SYW节能型药品稳定性试验箱详细资料:
高精度药品稳定性试验箱,是按照中华人民共和国药典2005年版的相关规定而开发的试验箱,每种规格的试验箱都可用作所有项目的药品稳定性试验(注:其中A型不能做强光试验),详见表1(注:表1中的项目代号,即为试验项目代号,是由本公司按试验项目分类编排的,特此说明)。
表1.中国药典2005年版所规定的药品稳定性试验项目明细表:
项目代号 | 药品稳定性试验项目 | 温度要求 | 湿度要求 | 光照度 | 连续 运行 时间 |
0.1 | 强光试验 | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
1.1 | 原料药高温试验 | 60℃ | — | — | 10天 |
1.2 | 降低要求后的原料药高温试验 | 40℃ | — | — | 10天 |
2.1 | 原料药高湿试验 | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
2.2 | 降低要求后的原料药高湿试验 | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
3.1 | 原料药或药物制剂的加速试验 | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6个月 |
3.2 | 降低要求后的原料药或药物制剂的加速试验 (含乳剂、软膏、糊剂、泡腾片粒等药物加速试验) | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6个月 |
3.3 | 包装在半透性容器中的药物制剂加速试验 | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6个月 |
3.4 | 对温度特别敏感的原料药或药物制剂加速试验 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6个月 |
4.1 | 原料药或药物制剂长期试验 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36个月 |
4.2 | 对温度特别敏感的原料药或药物制品长期试验 | 6℃ ±2℃ | — | — | 12个月以上 |
注:以上参数如有更改,恕不另行通知
重量: | 65(kg) | 功率: | 300 350 450 580(w) |
型号: | SYW160 250 500 1000 | 容量: | 160 250 500 1000(ml) |
尺寸: | 见表(mm) | 品牌: | 硕联 |
温度范围: | 5--60(℃) | 加工定制: | 是 |