稳定性试验箱

稳定性试验箱

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2018-05-14 09:00:00
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杭州硕联仪器有限公司

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产品简介

稳定性试验箱是按照中华人民共和国药典2005年版的相关规定而开发的试验箱,每种规格的试验箱都可用作所有项目的药品稳定性试验

详细介绍

稳定性试验箱产品特点:

1.温、湿度控制范围广:温度5~60℃,湿度20%RH~95%RH。2.湿度控制精度特高:?%RH~?%RH。3.配有打印机,可记录温度和湿度的历史数据,能证明试验的真实性。4.节能:采用新型结构,压缩机间歇工作模式,超声波加湿及DFPID超模糊控制技术,比传统的药品稳定性试验箱节能30%以上。5. 价格低廉,外形美观。鉴于上述情况,特向广大用户推荐使用SYW型节能型药品。 

详细资料:是按照中华人民共和国药典2005年版的相关规定而开发的试验箱,每种规格的试验箱都可用作所有项目的药品稳定性试验(注:其中A型不能做强光试验),详见表1(注:表1中的项目代号,即为试验项目代号,是由本公司按试验项目分类编排的,特此说明)。
表1.中国药典2005年版所规定的药品稳定性试验项目明细表:

项目代号

药品稳定性试验项目

温度要求

湿度要求

光照度

连续

运行

时间

0.1

强光试验

4500 LX

±500 LX

10天

1.1

原料药高温试验

60℃

10天

1.2

降低要求后的原料药高温试验

40℃

10天

2.1

原料药高湿试验

25℃ ±2℃

90%RH±5%RH

10天

2.2

降低要求后的原料药高湿试验

25℃ ±2℃

75%RH±5%RH

10天

3.1

原料药或药物制剂的加速试验

40℃ ±2℃

75%RH±5%RH

6个月

3.2

降低要求后的原料药或药物制剂的加速试验

(含乳剂、软膏、糊剂、泡腾片粒等药物加速试验)

30℃ ±2℃

65%RH±5%RH

6个月

3.3

包装在半透性容器中的药物制剂加速试验

40℃ ±2℃

20%RH±2%RH

6个月

3.4

对温度特别敏感的原料药或药物制剂加速试验

25℃ ±2℃

60%RH±10%RH

6个月

4.1

原料药或药物制剂长期试验

25℃ ±2℃

60%RH±10%RH

36个月

4.2

对温度特别敏感的原料药或药物制品长期试验

6℃ ±2℃

12个月以上

注:以上参数如有更改,恕不另行通知

 

重量: 65(kg) 功率: 300 350 450 580(w)
型号: SYW160 250 500 1000 容量: 160 250 500 1000(ml)
尺寸: 见表(mm) 品牌: 硕联
温度范围: 5--60(℃) 加工定制:
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