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Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)放免试剂盒

用途（Intended Use）

IV 型胶原（IV-C）是基底膜网状结构的主要组成成分，在细胞内合成后直接以前胶原形式参与细胞外基质的构成。正常人肝组织IV-C含量约占胶原含量的1%，肝小叶Dissc 间隙缺乏基底膜，IV-C 含量极微。当肝组织发生纤维化时，早期即可见 IV-C 含量增加，转换率加快，后与持续沉积的层粘连蛋白形成完整的基底膜，即“肝窦毛细血管化” 特征性表现，研究研究表明，血清 IV-C 水平能较好地反映肝细胞损伤、纤维化程度，对肝纤维化的诊断、疗效观察和预后均有较高价值。

注意事项（Attention）
1) 试剂盒 2-8℃保存，有效期一个月。
2) 标本保存：2-8℃保存 72 小时，－20℃可保存半年；
3) 本试剂盒操作温度宜在 28℃下进行，尤其离心时使用低温离心机或将离心管预
冷后离心。
4) 各步反应时间应加以控制，*步反应时间误差应控制在 20 分钟以内，第二步反应
误差应控制在 5 分钟以内。

检测方法及原理
检测所采用的方法是双抗体夹心法原理的酶促化学发光免疫分析方法。纯化的特异性鼠单克隆抗体预先结合在微孔板的表面，加入待测样本后，样本中相应的抗原与微孔板表面的特异抗体结合，同时也会和辣根过氧化物酶标记的另一株特异性单克隆抗体相结合，这样在微孔板表面形成了特异性抗体-抗原-酶标记抗体的免疫复合物，洗涤后加入发光底物，测定相对发光强度，与同时测定的标准曲线相比较，计算出样本相应抗原的浓度。

研究意义
早期肝纤维化或其他脏器纤维化的诊断。Ⅳ型胶原是主要用于观察肝硬化的指标，其浓度与肝纤维化程度相关，可由血清Ⅳ型胶原浓度推测肝硬化的程度。
1.急性肝炎时，虽然有大量肝细胞破坏，但因无明显结缔组织增生，故血清Ⅳ型胶原浓度与健康人无显著差异。
2.慢性肝炎、肝硬化、肝癌患者，血清Ⅳ型胶原均明显增高，其增高程度依此为原发性肝癌、肝硬化、慢性活动性肝炎、慢性迁延肝炎、急性病毒性肝炎。

Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)放免试剂盒