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药品和生物技术制造商必须确保材从入厂原材料到成品的整个过程中材料的质量。Thermo Scientific TruScan™ RM 手持式拉曼光谱仪通过密封包装可在几秒内按需实时提供可靠的材料特性验证。使用选配的 Thermo Scientific TruTools 嵌入式化学计量学包,用户可以建立适合复杂材料分析问题的定制化定性及定量方法。
描述:
TruScan RM分析仪包括的光学系统以及获得的多变量残留分析,采用两个光谱预处理选项为材料鉴别提供有效的化学计量学解决方案。该分析仪的无损瞄准式采样的原则有利于各种化合物(包括基于纤维素的产品)的快速验证。
配备TruTools使TruScan RM分析仪作为光谱仪的功能更加强大。QA/QC应用包括:经过加强的相似化合物原材料ID、多组分ID,以及成品鉴别与定量。旁线过程分析技术(PAT)应用包括:蒸馏旁线终点测定、反应监测以及粉末混合操作。
TruTools配合Solo使用更佳;后者是一个由Eigenvector Research Inc.提供的化学计量学软件包,以允许用户开发可配置到TruScan RM分析仪上的模型。
TruScan™ RM 手持式拉曼光谱仪特点:
重量不到2磅(0.9kg)
耐用型设计;耐化学腐蚀和耐摔
针对21CFR第11部分及cGMP的合规性增强,配备生物识别登录、复杂密码选项和完整的审计跟踪功能
透过塑料袋、玻璃容器、泡罩包装和透明胶盖的非接触式分析
直观工作流程可通过PDF批处理报告适应生产环境,并且可使用条形码扫描仪轻松输入数据
方便的批量管理功能可实现仪器与鉴定方法的克隆
适用于筛选假药和劣质药品
提供资质文件 (IQ/OQ/PQ) 和标准操作规程
注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途。