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Steripro灭菌柜的设计不仅限于满足美国FDA、cGMP标准,而且还超越了行业标准。符合cGMP或正在拟定的新版cGMP的设计,能满足用户现在的所有需求甚至可以预见的未来需求。Steripro是一款能满足各种需要的灭菌柜,灭菌效果好、可靠性高。整个灭菌柜采用洁净型设计,减少了维护次数,延长了使用的寿命。全面的验证包是购买Steripro灭菌柜决定性因素之一。
德国MMM集团是全球主要的专业灭菌设备供应商之一,成立于1954年,用户遍及全球,拥有欧盟、美国、中国等国家的压力容器和锅炉的生产许可证书和产品证书。实验室和制药区域里所有MMM灭菌柜都能满足相关质量要求(如Pressure vessel directive、machinerydirective、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等)。
重力移除或脉动真空,纯蒸汽占比达99.9%以上,防止原有空气干扰;蒸汽质量测定,蒸汽温度浓度压力精准控制;F0热力值取代设定灭菌时间,充分且防止过度灭菌
双夹套技术,稳定腔体蒸汽压力;夹套和腔体采用AISI316L不锈钢,提高整体使用寿命;每个腔体都具有专一的全球序列号
门锁机制:双重安全联锁机制、洁净型设计、密封圈符合FDA;气体锁死隔离:采用AISI304不锈钢板,隔离洁净区和非洁净区,可升级BSL3/4的防震型生物密封;专业的管路设计,洁净型不含卤素;整体洁净设计,可手动拆卸清洁
西门子PLC,精准稳定的过程控制;三级用户权限管理,完整的过程文件,文件格式长期储存;内置热敏打印机,可打印温度压力曲线
GMP设计,符合FDA 21 CFR Part11,数据完整性,审计追踪功能,完善的验证服务;符合质量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等
Since 1954,六十年专业灭菌经验,美国工厂生产,严格的国际质量标准保证
技术参数
Steripro脉动真空灭菌柜应用领域
广泛应用于制药厂、实验室、科研单位、P3实验室
该系列设备采用饱和纯蒸汽作为灭菌介质,对衣物、胶塞,铝盖、器械、培养基及玻璃器皿等物品进行灭菌干燥处理。设备严格遵循GMP要求进行设计、制造、测试和验收,对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。广泛应用于制药厂、实验室、科研单位、P3实验室等,对物品进行消毒灭菌。