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Venticell IL 干热灭菌柜是基于德国MMM集团丰富的热空气灭菌技术经验,和布尔诺大学联合研发的采用工业级西门子PLC进行控制的新一代干热灭菌设备。经过大量的测试及通过对腔体内的热空气的流动进行模拟,对设备内腔的热张力等系数进行测量计算,对设备各项工艺参数进行优化设计,从而为客户提供高性能的设备。该设备的整体设计和制造都按照当前的标准实施,能够符合欧盟GMP要求,符合美国GAMP对软件设计方面的要求,能够符合FDA 21 CFR Part11的要求。
采用多组加热原件,单独控制降低温度波动,单点温度均一性±0.5℃;基于水平热空气导管和内部风扇腔体中温度偏差不超过250±2℃;工作温度达300℃,保证除热源效率。
双夹套技术,稳定腔体蒸汽压力;夹套和腔体采用AISI316L不锈钢,提高整体使用寿命;每个腔体都具有专一的全球序列号;内部风扇强制空气流动,减少腔体降温时间
门锁机制:双重安全联锁机制、洁净型设计、密封圈符合FDA;气体锁死隔离:采用AISI304不锈钢板,隔离洁净区和非洁净区,可升级BSL3/4的防震型生物密封;专业的管路设计,洁净型不含卤素;整体洁净设计,可手动拆卸清洁
西门子PLC,精准稳定的过程控制;三级用户权限管理,完整的过程文件,文件格式长期储存;内置热敏打印机,可打印温度压力曲线
GMP设计,符合FDA 21 CFR Part11,数据完整性,审计追踪功能,完善的验证服务;符合质量要求:如Pressure vessel directive、machinery directive、DIN58951、DIN58950、GMP、cGMP、GAMP、FDA、EN285等
Since 1954,六十年专业灭菌经验,严格的国际质量标准保证
技术参数