Wako/和光纯药 品牌
生产厂家厂商性质
上海市所在地
ICH-harmonized溶剂用于药物检测
符合日本药典、美国药典、欧洲药典
这些用于药物检测的试剂符合三大药典的要求，即日本药典、美国药典和欧洲药典。目前，Wako已发布了22种用于普通药物检测的试剂， 这些用于药物检测的试剂将有助于开发医药产品市场。
ICH: International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (人用药品注册技术要求协调会)
◆ 认证体系
● 日本药典(JIS special grade reagent)
● 美国药典 (ACS Specification)
● 欧洲药典
◆认证检测项目 (例: 丙酮)
检测项目 | 日本药典 | 美国药典(ACS) | 欧洲药典 |
纯度(丙酮) | 99.5+%（质量含量） | 99.5+% | - |
外观 | 无色透明液体* | - | - |
颜色(APHA)(USP-NF方法) | - | ≤10 | - |
不挥发物残余 | ≤5 ppm（质量含量） | ≤0.001% | ≤50 ppm |
水中溶解性(水不溶性物质)(USP-NF 方法) | 通过 | 通过 | 通过 |
可滴定酸(USP-NF 方法) | ≤0.002%（质量含量） | ≤ 0.0003 meq/g | 通过 |
可滴定碱(USP-NF方法) | ≤0.001%（质量含量） | ≤ 0.0006 meq/g | 通过 |
醛类 (以甲醛计)(USP-NF方法) | ≤0.002%（质量含量） | ≤ 0.002% | - |
异丙醇(USP-NF方法) | - | M≤ 0.05% | - |
甲醇(USP-NF method) | ≤0.05%（质量含量） | ≤ 0.05% | - |
相关物质(EP方法) | - | - | 通过 |
高锰酸盐还原性化合物 | ≤ 2%（质量含量） | 通过 | 通过 |
水 (H2O)(USP-NF方法) | ≤0.3%（质量含量） | ≤0.5 | ≤3 g/L |
折射率 nD20 | 1.358-1.360 | - | - |
密度(相对) | 0.789-0.792g/mL | - | 0.790~0.793 |
* 表示Wako厂家自己添加的检测项目
◆ 产品列表
产品编号 | 产品名 | 认证体系 | 包装 | 级别 |
012-23325 | 醋酸 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | 药物检测用 |
019-23335 | 醋酸酰 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | |
016-23345 | 丙酮 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | |
013-23355 | 氨溶液 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | |
044-31615 | 柠檬酸氢二铵 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 克 | |
047-31605 | 二乙.醚 | JIS, Reag. EP | 500 毫升 | |
048-31635 | N,N-二甲基甲酰胺 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | |
041-31505 | 磷酸氢二钠12水合物 | JIS, Reag. USP, Reag. EP | 500 克 | |
053-08155 | 乙酸乙酯 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | |
055-08095 | 乙醇(95) | JIS, Reag. USP, Reag. EP | 500 毫升 | |
058-08085 | 乙醇(99.5) | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 | |
084-09205 | 盐酸 | JIS, Reag. EP | 500 毫升 | |
130-16585 | 甲醇 | JIS, Reag. EP | 500 毫升 | |
160-24795 | 异丙醇 | JIS, Reag. EP | 500 毫升 | |
198-15965 | 乙酸钠 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 克 | |
198-16065 | 乙酸钠二水合物 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 克 | |
195-15975 | 氯化钠 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 克 | |
192-15985 | 氢氧化钠 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 克 | |
199-15995 | 硫酸 | JIS, Reag. EP | 500 毫升 | |
203-18465 | 甲苯 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 毫升 |
*表示符合两大药典 (日本药典和 欧洲药典). Wako还可以提供符合美国药典的检测结果 (仅有部分检测项目)。
◆相关产品
♣ ICH-harmonized溶剂用于液相色谱
以下产品是符合日本药典、美国药典、欧洲药典要求的溶剂
产品编号 | 产品名 | 包装 | 级别 |
019-21691 | Acetonitrile 乙腈 | 1 L | 日本药典 (液相色谱) |
015-21693 | 3 L | ||
136-15661 | Methanol 甲醇 | 1 L | |
132-15663 | 3 L | ||
085-08711 | Hexane 己烷 | 1 L | |
081-08713 | 3 L
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