Wako/和光纯药 品牌
生产厂家厂商性质
国外所在地
内毒素/肽聚糖检测系统
Toxinometer® ET-7000
| ● 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 ● 适用于浊度法/显色法/凝胶法3种检测法 ● 通过Windows® PC专用软件"Toximaster® "进行控制 和分析 ● 符合日本海外认证标准C-UL(CSA)·CE ● 符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11标准 |
◆概况
操作性和扩展性优异的电脑操控型 Toxinometer® 系统。可根据样品数增设拓展模组，满足从少样品到多样品的大范围内毒素检测需求。温度可在30和37℃间切换，除了内毒素检测外，还能用于（1 → 3）-β-D-葡聚糖和肽聚糖的检测。
◆特点
● 单台基础仪器可同时检测16个样品（32次循环的检测上限为512个样品）
● 最多可拓展至8台检测仪器，同时检测上限为128个样品
● 检测所需信息可以在外部电脑的专用软件进行统一设置
● 支持FUJIFILM Wako的Single test/Multi test两种鲎试剂
● Windows® 11Pro系统
● 专用软件“Toximaster® FQC1"符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11以及数据完整性要求
◆检测原理
Toxinometer® 通过捕获430 nm处透光量的变化来检测内毒素、肽聚糖和对应试剂之间的反应。反应开始后的一段时间内透光量稳定，随着反应进行透光量逐渐减少，反应完成后停止减少和变化。设透光量 l(t) 反应初期与透光量 lo的比值为 R(t)，透光量比的变化阈值为Rth，反应开始R(t)达到Rth的时间为凝胶化时间Tg或活性化时间Ta。
R(t)=〔l(t)/lo〕× 100 %
时间进程
◆定量检测
内毒素浓度与凝胶化时间Tg之间存在标准关系，可根据样品的凝胶化时间计算内毒素浓度。
（肽聚糖浓度与反应时间Ta之间存在标准关系，也可用过显色时间计算肽聚糖的浓度）
◆产品列表
检测系统，含专用软件 ※详情请点击此处查看专用软件
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
293-36061-FQC1 | Toxinometer® ET-7000+Toximaster® FQC1 PC套组 内含：・Toxinometer® ET-7000・电脑（1台） ・Toximaster® FQC1 ・验证资料 | 1 set |
配件
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
293-36061-MODULE | Toxinometer® ET-7000 Analysis Module Toxinometer® ET-7000/E增设用模块 | 1 unit |
297-36081 | Toxinometer® ET-7000专用支架 | 1个 |
附加服务
产品编号 | 产品名称 | 产品规格 |
— | IQ/OQ服务（安装确认、运行确认） | 1 system |
— | OQ服务（运行确认） | 1 system |
◆规格
项目 | 内容 |
功能 | 透光量检测功能（可同时检测16个样品） 温度控制功能 自动光量检查功能 |
光源 | 超亮蓝色 LED 中央波长430 nm |
检测器 | 硅光电池 |
温度控制 | 干浴系统，30±1.0°C / 37±1.0°C (通过 ET-7000 软件修改） 预热时间 20 分钟 (设定温度 37°C，环境温度 25°C） |
显示 | 通过 LED 显示检测状态 通过LED 显示错误和检查信息 |
重量 | 6.3 kg（±10%） |
尺寸 | W 190 mm×D 420 mm×H 130 mm（去除突起部分） |
电源 | AC100-120 V（±10%） |
频率 | 50/60 Hz |
耗电量 | 最大120 W |
使用环境 | 控制温度为37℃时 环境温度：15～30℃ 湿度：30～85％ ※不结露 控制温度为30℃时 环境温度：15～25℃ 湿度：30～85％ ※不结露 |
保存条件 | 周围温度：-20～60℃ 湿度：30～85％ ※不结露 |
安装位置 | 室内 |
高度 | 2000 m 以下 |
◆内毒素检测仪ET-6000与ET-7000的对比
机型 | ET-6000/J （290-33771） | ET-6000/J ER/ES套装（293-33761） | ET-7000/E （296-35831） | ET-7000/E ER/ES套装（299-35821） |
对应药典 | 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 | 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验 | ||
软件 | Toximaster® QC7 | Toximaster® QC7 ER/ES（符合厚生劳动省ER/ES指南・FDA21 CFR Part11 | Toximaster® QC7 | Toximaster® QC8 ER/ES（符合厚生劳动省ER/ES指南、FDA 21 CFR Part11）（Toximaster® QC8 ER/ES的数据完整性优于Toximaster® QC7 ER/ES） |
检测方法 | 支持浊度法/显色法/凝胶法 | 支持浊度法/显色法/凝胶法 | ||
配套系统 | 适用Windows® 7（标准配套的计算机为Windows® 7系统）,可使用Windows® 计算机专用软件「Toximaster® QC7」进行控制分析 | 适用Windows® 10Pro系统（套装配套的计算机与Windows® 10Pro系统兼容） | ||
测量数 | 可同时检测16个样品 | 可同时检测16个样品 | ||
拓展模块 | 最多可连接8个拓展模块 | 最多可连接8个拓展模块 | ||
光源 | 超高亮度蓝色LED（中心波长430 nm） | 超高亮度蓝色LED（中心波长430 nm） | ||
温度设定 | 30／37℃ | 30／37℃ | ||
检测时间 | 最长200分钟 | 最长200分钟 | ||
套装组成 | Toxinometer® ET-6000/J（1台）；Toximaster® QC7（仅限1台计算机使用）；计算机（1台） | Toxinometer® ET-6000/J（1台）；Toximaster® QC7 ER/ES（共5台电脑的使用许可）；计算机（1台）；Toxinometer® ET-6000/J ER/ES系统 | Toxinometer ET-7000/E（1台）；Toximaster® QC7；计算机（1台） | Toxinometer ET-7000/E（1台）；Toximaster® QC8 ER/ES（共5台电脑的使用许可）；计算机（1台）；Toximaster® QC8 ER/ES验证资料（1份） |
