内毒素检测系统  Toximaster® FQC1

内毒素检测系统 Toximaster® FQC1

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具体成交价以合同协议为准
2024-02-20 10:25:31
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产地类别:进口;应用领域:生物产业;
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进口
应用领域
生物产业
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富士胶片和光(广州)贸易有限公司

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产品简介

Toximaster® FQC1是一款内毒素检测专用软件。通过与FUJIFILM Wako的各款内毒素检测设备(Toxinometer®、酶标仪、KLANOS™)配合使用,可处理内毒素测试的各种数据并生成检测报告。

详细介绍

内毒素检测系统

Toximaster® FQC1

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Toximaster® FQC1是一款内毒素检测专用软件。通过与FUJIFILM Wako的各款内毒素检测设备(Toxinometer®、酶标仪、KLANOS™)配合使用,可处理内毒素测试的各种数据并生成检测报告。

本系统在Toximaster® QC8功能的基础上,新增了支持Windows11以及导出/导入各种注册信息的功能。此外,FQC1还符合数据完整性(DI)、日本厚生劳动省的ER/ES指南和FDA 21 CFR Part11的标准。


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※ 提供的电脑根据制造商和型号可能会有所不同(图片仅供参考)。



特点


● 控制细菌内毒素检测设备的软件

支持符合各国药典的细菌内毒素测试



功能介绍


支持细菌内毒素测试


可根据检测设备传输的动力学数据,确定各测试样品
的活化时间并计算检测结果。


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     多种信息注册功能


     可注册检测试剂、标准品、样品等多种信息,
     助力提高测试效率。


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用户账号管理


支持账号管理,软件仅对已注册用户可用。通过验
证电子记录和电子签名,可防止数据伪造和篡改。


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     审计跟踪(Audit Trail)


     登录FQC1软件、登出软件、确认测试计划、与测量
    相关的各种操作及其他各种操作都带有时间戳记录。


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测试计划和测试记录的复查和审批


检测前对测试计划复查(Review),以及检测后对测试记录的确认(Confirm)和审批(Approve)可在工作流程(Workflow)中登记设置。设置工作流程可提高电子记录和电子审批的可靠性。

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可选服务


产品名称

产品内容

 IQ/OQ认证(安装确认、运行确认)

1 system

 OQ认证(运行确认)

1 system






◆产品列表


产品编号产品名称产品规格
293-36821Toximaster® FQC1 PC套组
内含:・电脑(1台)・Toximaster® FQC1 ・验证资料
1 set





软件所兼容的仪器型号,请参阅下方相关产品或向我们咨询。


相关产品


产品编号产品名称产品规格
293-36061Toxinometer® ET-70001 EA
299-36041全自动小型内毒素检测系统KLANOS™1 EA







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