Nippi低内毒素胶原 · 明胶

Nippi致力于胶原研究，研究胶原蛋白已有半个多世纪，并成功开发了低内毒素浓度的胶原试剂和明胶试剂。Nippi可以提供胶原、明胶试剂产品及其相关支持，以满足其应用于从基础研究到临床研究的需求。

什么是内毒素？

内毒素是组成革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖（Lipopolysaccharide），简称为LPS，是具有代表性的热原（pyrogen），即使只有pg（10^-12 g）或ng（10^-9 g）进入血液，也会引起发热、炎症等各种生理反应。此外，内毒素具有非常高的耐热性，需要在250℃以上干热灭菌30 min以上才能充分灭活，一旦混入，就难以去除。因此，直接给药体内的药物、医疗器械、以及再生医疗等产品需从原材料开始尽量减少内毒素的污染。

◆低内毒素胶原

用Pepsin从猪真皮中提取的未变性胶原蛋白，使用Nippi研发的技术显着降低内毒素（100 EU/g以下）。由于生产过程中包含病毒灭活和过滤步骤，因此适用于in vivo研究。除液体产品外，还可以提供各种形式，如粉末、纤维片等产品。

另外，本产品仅供研究用，其他用途欢迎向我们咨询。

▍ 特点

●　原料使用从SPF猪身上提取的猪皮

●　经Pepsin处理的去端肽胶原

●　低内毒素（100 EU/g以下）

●　已完成病毒清除测试

●　使用0.2 μm过滤器过滤原材料后在超净室生产

●　最后使用0.45 μm过滤器过滤

●　如需订制，还可以提供粉末和纤维片

▍ 用途

●　2D/3D细胞培养基质

●　作为易受内毒素影响的实验中作为基质使用

●　药物传输（DDS)底物的研究应用

▍ 产品分析数据

1. 胶原电泳分析

根据Laemmli法（Nature 227，pp680-685(1970))对纯化胶原（产品）进行电泳。结果显示，产品是高纯度的I型胶原蛋白（95％以上）。

2. 检测变性温度

使用浓度为5 mM的乙酸溶解产品至浓度为0.1 mg/mL，然后以0.25 °C/min的速率从20 °C升温至50 °C。并使用圆二色光谱仪（日本分光，JASCO J600）检测221 nm处圆二色性（circular dichroism）分子的椭圆率变化。

变性温度：42.2 °C

3. 氨基酸组成分析和胶原纯度检测

将产品在6N盐酸，110 °C水解24 h后，使用氨基酸分析仪（Hitachi L-8900）检测各氨基酸的含量。另外，从所得的Hyp量计算胶原量，并求出全部蛋白中的胶原纯度。

胶原纯度：96%

▍ 产品列表

◆低内毒素明胶

明胶是使胶原蛋白*的三链螺旋立体结构变性以恢复其天然构象的产物。当纤维状胶原变性时会变得相对可溶。FUJIFILM Wako可提供使用Nippi超净室生产的低内毒素医用猪皮来源High-grade明胶和Medigelatin系列产品。可广泛应用于注射剂用稳定剂、给药基质、再生医学等领域。

▍ 特点

●　猪皮来源

●　冻干品

●　生产过程中过滤灭菌（0.2 μm 过滤）

●　低内毒素 (10 EU/g以下)

HMG-BP：Nippi 低内毒素明胶产品（MediGelatin HMG-BP）

▍ 产品相关

明胶HMG-BP

●　碱处理猪皮明胶

●　可凝胶化（250 g以上的高胶冻强度）

●　等电点（pI）：≈5

●　生产过程包括病毒灭活步骤

●　皮内反应测试阴性/抗原性测试阴性

●　1g、5g包装：符合日本药典“纯化明胶”标准

●　40 g包装：符合日本药典“生产专用”标准（已在日本原薬等登録原簿MF登记（228MF40025））

High-grade明胶系列

APAT

●　酸处理猪皮明胶

●　中等分子量（约60 kDa）的非胶凝明胶

●　符合日本药典“纯化明胶”标准

AP

●　酸处理猪皮明胶

●　小分子量（约8 kDa）非胶凝明胶

●　拥有作为注射用稳定剂的使用实例

●　1g、10g包装：符合日本药典“纯化明胶”标准

●　100 g包装：符合日本药典“生产专用”标准

▍ 产品列表

※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。