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药厂纯水注射水管道系统工程安装公司管路设计原则：
1)．纯化水、注射用水的制备、贮存、输配应防止细菌、微生物污染。 2)．贮罐、输送管道要无毒、耐腐蚀、经得起消毒或灭菌的温度。 实现原则的技术手段包括以下几点： 1)．系统管道的设计和安装应避免死角，盲管； 2)．贮罐和配水管道应定期清洗和灭菌。 3)．贮罐的通气口安装不易脱落纤维的疏水性除菌滤器；（呼吸器） 4)．注射用水宜贮存于优质低碳不锈钢贮罐，在 80℃以上保温或 65℃以上保持循环。 5)．制药用水水质定期检测。 6)．设计应考虑到取样及验证的要求。 药厂纯水注射水管道系统工程安装公司选材要求 纯化水 纯化水一般采用常温输送。纯水在室温下宜用不锈钢或搪玻璃贮罐密闭贮存。 纯水的输送宜采用连续循环的密闭系统，管道宜采用不锈钢，应消除弯管和其它使水滞 留的部位，并应能定期清洗灭菌。 有空气洁净度要求的区域 ，工艺管道的干管宜敷设在技术夹层 、技术夹道中。需要拆洗、 消毒的管道宜明敷。如敷设在技术夹层、技术夹道内，应采取相应的通风措施。干管系统应 设置必要的吹扫口，放净口和取样口。 输送纯水、注射用水、无菌介质和成品的管道材料宜采用低碳优质不锈钢或其他不污染 物料的材料。 工艺管道上阀门、管件和材料应与所在管道的材料相适应。 洁净室内采用的阀门 、管件除满足工艺要求外 ，应采用拆卸 、清洗、检修均方便的结构形式。 管道与阀门连接宜采用法兰、螺纹或其他密封性能优良的连接件。凡接触物料的法兰和 螺纹的密封应采用聚四氟乙烯。 穿越洁净室墙、楼板、顶棚的管道应敷设套管，套管内的管段不应有焊缝、螺纹和法 兰。管道与套管之间应有可靠的密封 洁净室内的管道应根据其表面温度，发热或吸热量及环境的温度和湿度确定保温形式。 冷保温管道的外壁温度不得低于环境的露点温度。 注射用水 注射用水宜贮存于优质低碳不锈钢贮罐，在 80℃以上保温或 65℃以上保持循环。使用 前宜用孔径为 0.45μm的过滤器过滤。 为防止污染，输送注射用水的管道系统应符合下列 要求： 1） 管道材料宜采用优质低碳不锈钢，尽可能采用焊接或法兰连接、法兰垫片材料宜采 用聚四氟乙烯； 2） 宜采用连续循环的密闭系统 ，管道内维持较高的温度 ，并不宜与其它管道系统相连。 3） 减少弯管和其它能引起长期滞留的支管或 "盲管"；主管与支管间安装阀门时，支管 长度与管径之比应小于 6。 4） 设置输水管道的清洗消毒灭菌设施。 5） 管道内部注射用水呈湍流状态。即流速 2m/s 以上。 6） 系统应能够在线灭菌。一边在水质变化、检修或其他必要场合下，用纯蒸汽进行灭 菌。 7）管道有一定的倾斜度，便于排除存水 生物制品生产用注射用水应在制备后 6 小时内使用；制备后 4 小时内灭菌 72 小时内使 用。 |
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