药用医用级无水亚硫酸钠符合2020药典

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药用医用级无水亚硫酸钠符合2020药典

中文名称
无水亚硫酸钠
英文名称    Anhydrous Sodium Sulfite    
化学
亚硫酸钠
CAS注册    [7757-83-7]
*成分标识（UNII）
VTK01UQK3G
分子    Na2SO3
分子量及其分    126.04
结构
功能与应用    
药用辅料，抗氧剂。
亚硫酸钠用作抗氧剂，功能近似于偏亚硫酸钠。也是有效地剂，尤其低pH抗真菌（0.1w/v亚硫酸钠）。亚硫酸钠用于化妆品，食品和药物制剂如胃肠外制剂，吸入制剂，口服制剂和局部制剂[1]。
稳定性和贮藏条件    
亚硫酸钠应贮存于密封容器，于阴凉干燥处。在溶液中，亚硫酸钠被溶解氧缓慢氧化成硫酸盐。加入强酸可致生成亚硫酸/二氧化硫。加热下，亚硫酸钠分解放出二氧化硫[1]。

中文名无水亚硫酸钠

汉语拼音Wushui Yaliusuanna

英文名Anhydrous Sodium Sulfite

分子式与分子量a2SO3    126.04

CAS号[7757-83-7]

来源及含量

本品含Na2SO3应为97.0～.5。[1]

性状本品为白色结晶或粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙M中几乎不溶。

鉴别

本品的水溶液（1→10）显碱性，并且溶液显亚硫酸盐的鉴别反应Ⅲ）。（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应检查

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水20ml使溶解，溶液应澄清无色。

硫代硫酸盐

取本品2.0g，加水ml，振摇使溶解，加甲醛溶液10ml、醋酸10ml，摇匀，静置5分钟，加淀粉指示液0.5ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，记录消耗的体积，扣除空白试验消耗的体积，不得过0.15ml（0.1）。

铁盐

取本品1.0g，加 2ml，置水浴上蒸干，加水适量溶解，依法检查，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001）。

锌

取本品约10.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水25ml，振摇使大部分溶解，缓缓加入 15ml，加热至沸腾。冷却，用水定量转移至ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加水定量稀释制成每1ml约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取锌单元素标准溶液（每1ml中含Zn 0μg）5ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置ml量瓶中，加 3ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法D*法），在213.9nm的波长处测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025）。[1]

含量测定

取本品约0.20g，精密称定，精密加碘滴定液（0.05mol/L） 50ml，密塞，振摇使溶解，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于6.302mg的Na2SO3。

类别药用辅料，抗氧剂。

贮藏密封保存。

版本《中华人民共和典》2020年版

无水亚硫酸钠,又称硫氧,白色六方棱柱形晶体,溶于水（0℃时,12.54g/ml水；80℃时283g/ml水）,在33.4℃时溶解度zui高约为28,水溶液呈碱性,PH值约为9~9.5.微溶于醇,不溶于Y

氯、氨.在空气中易被氧化成硫酸钠,遇高温则分解成硫化钠.为强化还原剂,与二氧化硫作用生成,与强酸反应生成相应盐.CAS号为7757-83-7.亚硫酸钠,常见的亚硫酸盐,无色、单斜晶体或粉末.对眼睛、皮肤、粘膜有刺激作用,可污染水源.受高热分解产生有毒的硫化物烟气.工业上主要用于制亚硫酸纤维素酯、硫代硫酸钠、有机化学药品、漂白织物等,还用作还原剂、剂、去L剂等.

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