药用级无水亚硫酸钠用途CDE备案

药用级无水亚硫酸钠用途CDE备案

1中文名无水亚硫酸钠

2汉语拼音Wushui Yaliusuanna

3英文名Anhydrous Sodium Sulfite

4分子式与分子量a2SO3    126.04

5CAS号[7757-83-7]

6来源及含量本品含Na2SO3应为97.0～.5。[1]

7性状本品为白色结晶或粉末；无臭。

8本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙M中几乎不溶。

9鉴别

本品的水溶液（1→10）显碱性，并且溶液显亚硫酸盐的鉴别反应Ⅲ）。（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应检查

溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g，加水20ml使溶解，溶液应澄清无色。

硫代硫酸盐

取本品2.0g，加水ml，振摇使溶解，加甲醛溶液10ml、醋酸10ml，摇匀，静置5分钟，加淀粉指示液0.5ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，记录消耗的体积，扣除空白试验消耗的体积，不得过0.15ml（0.1）。

铁盐

取本品1.0g，加 2ml，置水浴上蒸干，加水适量溶解，依法检查，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001）。

锌

取本品约10.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水25ml，振摇使大部分溶解，缓缓加入 15ml，加热至沸腾。冷却，用水定量转移至ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加水定量稀释制成每1ml约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取锌单元素标准溶液（每1ml中含Zn 0μg）5ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置ml量瓶中，加 3ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法D*法），在213.9nm的波长处测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025）。[1]

含量测定

取本品约0.20g，精密称定，精密加碘滴定液（0.05mol/L） 50ml，密塞，振摇使溶解，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于6.302mg的Na2SO3。

11类别药用辅料，抗氧剂。

12贮藏密封保存。