医药用级大豆磷脂用途CDE备案

大豆磷脂（供注射用）

Dadou Linzhi（Gongzhusheyong）

Soya Lecithin（For Injection）

[8030-76-0] 大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算，含磷量应不得少于2.7；含氮量应为1.5～2.0；含磷脂酰胆碱应不得少于45.0，含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0，含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70。

医药用级大豆磷脂用途CDE备案

① 不耐高温，温度在50℃以上，在一定时间内，活性会逐渐破坏及消失。因此，服用卵磷脂应以温水冲服为宜。

② 度越高越容易被吸收，市场的卵磷脂品种繁多，不法商以豆油或低度磷脂冒充卵磷脂。欺骗消费者或有些消费者不明白生产过程要求，图方便服用胶囊装卵磷脂，由于胶囊卵磷脂用油调和的特点，因此服用效果不佳。

　大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆碱不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。　　【性状】　本品为黄色至棕色的半固体、块状体。　　本品在乙或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于30。　　碘值　本品的碘值（通则0713）应不小于75。　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于3.0。