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药用级共聚维酮用途与作用
药用级共聚维酮用途与作用
共聚维酮是一种水溶性高分子树酯,为白色粉末,无臭无味,易吸潮,可溶于水、乙醇及无水醇类,具有良好的粘结性、吸湿性、成膜性和表面活性.
本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮与乙酸乙烯酯以质量比3:2的比例共聚而得。按无水物计算,含氮(N)量应为7.0%~8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)应为35.3%~41.4%。 【性状】本品为白色或黄白色粉末或片状固体。 本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。 【鉴别】(1)取本品水溶液(l→50)5ml,加碘试液1~2滴,即显棕红色。 (2)取本品0.1g,加盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺0.7g,加甲醇溶解并稀释至10ml,加1mol/L溶液20ml,摇匀,必要时滤过)5ml,加热煮沸2分钟,放冷至室温,取50μl置滤纸上,加三氯化铁溶液(10.5%的三氯化铁溶液与盐酸等体积混合)0.1ml,即显紫色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则 0402)。 由于共聚维酮分子是NVP和VA的共聚结构,因此它兼具了PVP和PVAC的性质。比较以上三个产品的性质,共聚维酮保留了PVP良好 [1] 的水溶性、粘结性和成膜性,又比PVP具有相对低得多的吸水性和更为宽广的溶解性能、更好的塑性和更强的表面活性(注:对疏水性表面的亲和力比PVP大)。因此本品是一种优良的片剂粘合剂,应用其制得的片剂具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮湿条件下制片可以较少的粘结,尤其适用于高剂量、水溶性差和对水敏感药物的制片和造粒。 [2] 同时,本品也是一种优良的成膜剂,用于片剂、颗粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用药的喷雾剂中。用本品制得的薄膜包衣及喷雾膜柔韧性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性