药用辅料聚维酮K30标准2020药典备案

药用辅料聚维酮K30标准2020药典备案

药物名称：聚维酮K30
英文名：Polyvinylpyrrolidone

本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。

主要成分：
性状：白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭，无味，有吸湿性。

1． 化学名: 聚乙烯基吡咯烷酮K系列, Polyvinylpyrrolidone K （ PVP-K ）

2． CAS No.：9003-39-8

3． 分子式,结构式：(C6H9NO)n

4.产品描述：

本品为白色粉末或水溶液，无毒,无味，无刺激；易溶于水,醇,胺等多种有机溶剂，难溶于丙酮或乙M等。以其的溶解性,低毒性，成膜性，化学稳定性，生L惰性,粘结能力等，广泛应用于医药领域。

医药主要用途:

医药级聚维酮K30（聚乙烯基吡咯烷酮K30）为倡导的三大药用常用辅料之一，可用做片剂、颗粒剂的粘结剂、注射剂的助溶剂、胶囊的助流剂；眼药的去毒剂，延效剂，剂和包衣成膜剂，液体制剂的分散剂和酶及热敏药物的稳定剂，还可用做低温保存剂

[贮藏]遮光，密闭，在干燥处保存。

[有效期]暂定二年