药用级环甲基硅酮医用制药辅料执行2020药典

中文名 环甲基硅酮

CAS注册号 [69430-24-6] (环聚二甲基硅氧烷)

分子式分子量

EINECS号为209-136-7

外文名 Cyclomethicone类    别 润肤剂、保湿剂、增黏剂

药用级环甲基硅酮医用制药辅料执行2020药典

【性状】 本品为无色透明的油状液体。

 【鉴别】

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液各主峰的保留时间与相应对照品溶液主峰的保留时间*。 （2）本品的红外光吸收图谱在4000～0cm^-1区间内与对照品的图谱*（通则0402）。

本品为全甲基化的、含有重复单元[—（CH₃）₂SiO—]_n，的环硅氧烷，其中n为4、5或6，或为上述的混合物。（C₂H₆OSi）_n含量按环甲基硅酮4，环甲基硅酮5，环甲基硅酮6的总量计不得少于98.0；含环甲基硅酮单元应为标示量的95.0~105.0。

环甲基硅酮一般认为无毒、无刺激性。虽然也用于口服制剂，但主要用途是局部用药物制剂。也广泛应用于化妆品。环甲基硅酮的动物和人的毒理学研究表明，环甲基硅酮无刺激性，不通过皮肤吸收。口服少量吸收；口服急性毒性实验未见大鼠死亡

本品为全甲基化的、含有重复单元[—（CH₃）₂SiO—]_n，的环硅氧烷，其中n为4、5或6，或为上述的混合物。（C₂H₆OSi）_n含量按环甲基硅酮4，环甲基硅酮5，环甲基硅酮6的总量计不得少于98.0；含环甲基硅酮单元应为标示量的95.0~105.0。