医药用级聚乙二醇PEG600标准2020药典四版

聚乙二醇600

Juyi，erchun 600

Macrogol 600

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

【概述】

Juyi’erchun 600英文名：Macrogol 600－0本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

医药用级聚乙二醇PEG600标准2020药典四版

【检查】乙二醇、二甘醇、三甘醇 取乙二醇、二甘醇与三甘醇对照品各400mg，置ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻 度，摇匀，作为对照贮备液。取内标物1，3-丁二醇400mg，置ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为内标 贮备液，取对照贮备液和内标贮备液各1.0ml，置ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取 本品4.0g，置ml量瓶中，加入内标贮备液1.0ml，加无 水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法（通则0521）测定。以苯基-聚二甲基硅氧烷 （50：50）为固定相。起始温度60℃，维持5分钟，以 每分钟2℃的速率升温至170℃，维持5分钟，再以每分钟 15℃的速率升温至280℃，维持50分钟。进样口温度为 270℃。检测器温度为290℃。载气为高N2。燃气为H2。 助燃气为压缩空气。柱流量为4.0ml/min。按内标法计算， 含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1。

【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体，或呈半透明蜡状软物；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙M中不溶。 凝点 本品的凝点（通则0613）为15～25℃。 相对密度 本品的相对密度（通则0601）应为1.115～1.145。 黏度 本品的运动黏度（通则0633*法），在40℃时 （毛细管内径为1.2mm）应为56～62mm2/s。

【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。 【贮藏】密封保存。