医药级聚乙二醇4000特点2020药典备案

医药级聚乙二醇4000特点2020药典备案

聚乙二醇6000和聚乙二醇4000易溶于水、乙醇、丙酮、氯仿等，不溶于石油醚、乙、乙二醇、二甲硅油、液体石蜡、植物油等。聚聚乙二醇6000和聚乙二醇4000为白色蜡状固体，无味，其熔点分别为55～60℃和48～53℃，100℃时的相对密度为1.072～1.075，溶液的pH值为4.0～7.0，介电常数3.6。聚乙二醇6000和聚乙二醇4000本身无生理作用，化学稳定性好，不水解，耐热，无腐蚀性，能吸附部分液体，对药物有助溶作用，略有引湿性，与水接触后先膨胀成凝胶而后再溶解。聚乙二醇(PEG)能溶于熔化的其他滴丸基质，如聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、泊洛沙姆(poloxamer)以及硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等，因此，能做成复合基质，也可加入崩解剂、增溶剂等以改善其性质。聚乙二醇6000的硬度与耐热性都好于聚乙二醇4000，一般中药滴丸多含有浸膏、挥发油等，能降低滴丸的硬度，因此，中药滴丸多用其作为基质。有些滴丸剂也常常使用不同比例的聚乙二醇6000和聚乙二醇4000的混合基质，如用聚乙二醇4000作基质时，加入部分聚乙二醇6000能提高滴丸的硬度、流动性、耐热性等;当采用聚乙二醇6000作基质时，加入部分聚乙二醇4000能降低药液的黏度、滴制温度，避免滴丸的圆整度差、拖针状尾等现象。但是有人通过实验发现：当聚乙二醇6000和聚乙二醇4000比例为1∶1作为混合基质时，其耐热性最差，不利于药品运输和储藏。