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医药级聚乙二醇4000特点2020药典备案
医药级聚乙二醇4000特点2020药典备案
聚乙二醇6000和聚乙二醇4000易溶于水、乙醇、丙酮、氯仿等,不溶于石油醚、乙、乙二醇、二甲硅油、液体石蜡、植物油等。聚聚乙二醇6000和聚乙二醇4000为白色蜡状固体,无味,其熔点分别为55~60℃和48~53℃,100℃时的相对密度为1.072~1.075,溶液的pH值为4.0~7.0,介电常数3.6。聚乙二醇6000和聚乙二醇4000本身无生理作用,化学稳定性好,不水解,耐热,无腐蚀性,能吸附部分液体,对药物有助溶作用,略有引湿性,与水接触后先膨胀成凝胶而后再溶解。聚乙二醇(PEG)能溶于熔化的其他滴丸基质,如聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、泊洛沙姆(poloxamer)以及硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等,因此,能做成复合基质,也可加入崩解剂、增溶剂等以改善其性质。聚乙二醇6000的硬度与耐热性都好于聚乙二醇4000,一般中药滴丸多含有浸膏、挥发油等,能降低滴丸的硬度,因此,中药滴丸多用其作为基质。有些滴丸剂也常常使用不同比例的聚乙二醇6000和聚乙二醇4000的混合基质,如用聚乙二醇4000作基质时,加入部分聚乙二醇6000能提高滴丸的硬度、流动性、耐热性等;当采用聚乙二醇6000作基质时,加入部分聚乙二醇4000能降低药液的黏度、滴制温度,避免滴丸的圆整度差、拖针状尾等现象。但是有人通过实验发现:当聚乙二醇6000和聚乙二醇4000比例为1∶1作为混合基质时,其耐热性最差,不利于药品运输和储藏。