医药用级聚乙二醇PEG1500标准CP2020有批文

聚乙二醇1500

Juyi'erchun 1500

Macrogol 1500

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。本品在水或乙醇中易溶，在乙M中不溶。凝点 本品的凝点（附录Ⅵ D）为41～46℃。黏度 取本品25.0g ，置ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm 的平氏黏度计，依法测定（附录Ⅵ G *法），在40℃时的运动黏度为3.0 ～4.0mm<2>/S。

医药用级聚乙二醇PEG1500标准CP2020有批文

【检查】甲醛 取本品1g，精密称定，加入0.6变色酸钠溶液0.25ml，在冰水中冷却后，加硫酸5ml，摇匀，静置15分钟，缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，缓慢加水加至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取甲醛0.81g，精密称定，置ml量瓶中，加水稀释至刻度，精密量取1ml，置ml量瓶中，用水稀释至刻度；精密量取1ml，自“加入0.6变色酸钠溶液0.25ml”起，同法操作，作为对照液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在567nm波长处测定吸光度，并用同法操作的空白溶液进行校。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液、的吸光度（0.003）。

酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902*法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901*法）比较，不得更深。

滑石粉（有现货）500g/袋 25kg/桶可以可供注册批件

海藻酸钠（有现货）500g/袋 25kg/桶可以可供注册批件

甘露醇口服 注射级甘露醇（有现货）可以可供注册批件

碳酸氢钠 /小苏打 口服和注射级（有现货）可以可供注册批件

大豆油 口服和注射级（有现货） 5kg/桶 25kg/桶可以可供注册批件