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药用医用级聚乙二醇PEG4000药典4版有批件
聚乙二醇4000
Juyi'erchun 4000
Macrogol 4000
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数
Juyi’erchun 4000英文名:Macrogol 4000-1本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物,分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
【检查】水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分不得过1.0。 炽灼残渣 不得过0.1(通则0841)。 重金属 取本品4.0g,加 溶液(9→0)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0,再加水稀释至25ml,依法检验(通则0821*法),含重金属不得过万分之五。
平均分子量 取本品约12g,精密称定,置干燥的250ml具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g,溶于无水吡啶ml中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→)为指示剂,用滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校。供试量(g)与4000的乘积,除以消耗滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为3400~4200。
药用医用级聚乙二醇PEG4000药典4版有批件
水分 取本品2.0g,照水分测定法(通则0832*法1)测定,含水分不得过1.0。 炽灼残渣 不得过0.1(通则0841)。
【类别】药用辅料,软膏基质和剂等。 【贮藏】密闭保存。