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医药用级聚乙二醇PEG6000标准2020药典四版
聚乙二醇6000
Juyi,erchun 6000
Macrogol 6000
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以 HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
聚乙二醇为环氧乙烷水解产物的聚合物,无毒、无刺激性,广泛应用于各种药物制剂中。低分子量的聚乙二醇毒性相对较大,综合来看,二醇类的毒性相当低。局部应用聚乙二醇特别是黏膜给药可导致刺激性疼痛。在外用洗剂中,本品能增加皮肤的柔韧性,并具有与甘油类似的保湿作用。大剂量口服可出现腹泻。在注射剂中,大的聚乙二醇300浓度约为30(V/V),浓度大于40(V/V)可出现溶血现象。
医药用级聚乙二醇PEG6000标准2020药典四版
【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀 5ml和氯化钡试液 1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。 (2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各 0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
聚乙二醇是非离子型的水溶性聚合物,它能与许多极性较高的物质配伍,对低极性的物质配伍性差,相对分子质量低的聚乙二醇配伍性较好。聚乙二醇可与蛋白、氧化淀粉、硝基纤维素、聚醋酸乙烯酯和玉米朊配伍或部分配伍。与蜂蜡、蓖麻油、明胶、阿拉伯胶,矿物油、橄榄油和石蜡等不互溶。
由于聚乙二醇兼有多优良的性质: 水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等。可选取不同相对分子质量级分的聚乙二醇改变制品的粘度、吸湿性和组织结构