医药用级尿素公斤价格2年保质期药典批文

尿素

Niaosu

Urea

CH₄N₂O 60.06 本品含CH₄N₂O不得少于.5。

【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，置凯氏烧瓶中，加水25ml、3硫酸铜溶液2ml与硫酸8ml，缓缓加热至溶液呈澄明的绿色后，继续加热30分钟，放冷，加水ml，摇匀，沿瓶壁缓缓加20溶液75ml，自成一液层，加锌粒0.2g，用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接，并将冷凝管的末端伸入盛有4溶液50ml的500ml锥形瓶的液面下；轻轻摆动凯氏烧瓶，使溶液混合均匀，加热蒸馏，俟氨馏尽，停止蒸馏；馏出液中加甲基红指示液数滴，用 滴定液（0.2mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校。每1ml 滴定液（0.2mol/L）相当于6.006mg的CH₄N₂O。

【检查】炽灼残渣 不得过0.1（通则0841）。 重金属 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加0.1mol/L 溶液5ml，依法检查（通则0821*法），含重金属不得过万分之二十。

氯化物 取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007）。 硫酸盐 取本品4.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010）。 乙醇中不溶物 取本品5.0g，加热乙醇50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用热乙醇20ml洗涤，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2mg。

【鉴别】 （1）取本品0.5g，置试管中加热，液化并放出氨气；继续加热至液体显浑浊，冷却，加水10ml与试液2ml溶解后，加硫酸铜试液1滴，即显紫红色。 （2）取本品0.1g，加水1ml溶解后，加硝酸1ml即生成白色结晶性沉淀。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集210图）*。

【性状】 本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末；几乎无臭，味咸凉；放置较久后，渐渐发生微弱的氨臭；水溶液显中性反应。 本品在水或乙醇中易溶，在乙M或三L甲W中不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为132～135℃。

【类别】 角质软化药。 【贮藏】 密封保存。

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