医药用级羟苯丙酯500g价格2年保质期

羟苯丙酯

Qiangbenbingzhi

Propylparaben

[94-13-3] 本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算，含C₁₀H₁₂O₃应为 98.0～102.0。

【含量测定】 照液相色谱法（通则0512）测定。

测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯丙酯0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯丙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1（60：40）为流动相，检测波长为254nm。称取羟苯甲酯与羟苯乙酯各适量，加流动相溶解 并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰之间的分离度 应符合要求。

【检查】重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法测定（通则0821第二法），含重金属不得过万分之二十。 砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加 5ml与水23ml，依法检查（通则0822*法），应符合规定（0.0002）。

有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置ml 量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的25，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.4），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积0.8倍（0.8）。

氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.035）。 硫酸盐 取氯化物项下续滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.024）。

度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗滴 定液（0.1mol/L）不得过 0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901*法）比较，不得更深。

医药用级羟苯丙酯500g价格2年保质期

【鉴别】 （1） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。 （2） 取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm 的波长处有大吸收。

【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在甲醇、乙醇或乙M中易溶，在热水中微溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为96～℃。

【类别】 药用辅料，剂。 【贮藏】 密闭保存。